目的观察运脾化积汤治疗乳食积滞型功能性便秘患儿的临床疗效。方法观察对象为72例符合小儿乳食积滞型功能性便秘诊断标准和相关入选要求的患者,随机分为治疗组和对照组,治疗前对病例数据采集表进行完善,记录患者的年龄、性别、便秘程度、总症状评分、各次要症状评分、大便性状、大便时间及间隔时间等情况。治疗组服用中药运脾化积汤,对照组口服凝结芽孢杆菌活菌片,药物剂量据年龄体重调整,连续服药两周后观察对大便性状、便秘程度、排便间隔、排便时间和手足心热、纳差、恶心呕吐、口气的主次症状改善。对治疗前后的结果采用SPSS25.0对不同的资料用不一样的统计方法进行统计学对比,分析并得出结论。结果治疗组1名患儿未按规定的疗程服用药物,导致脱落,所以最终治疗组有35例,对照组36例。在两周的服药观察研究后,治疗组和对照组的有效率分别为91.4%、80.6%(P<0.05),差别有统计学意义,治疗组的疗效比对照组好,即运脾化积汤的疗效要比凝结芽孢杆菌活菌片的疗效更好。对总积分进行组内比较,两组患儿治疗前后P都小于0.05,差别有统计学意义,说明运脾化积汤和凝结芽孢杆菌活菌片治疗小儿功能性便秘乳食积滞证均有疗效,治疗组和对照组组间比较时(P<0.05),差异有统计学意义,证明运脾化积汤效果比凝结芽孢杆菌活菌片更优。在单项症状积分上,两组患儿治疗前后组内比较(P<0.05),差别有统计学意义,表明治疗组与对照组在改善单项症状积分上均有效。在改善主要症状和各项次要症状上组间比较(P<0.05),表明在改善各项症状上运脾化积汤效果更优。比较两组患儿治疗期间辅助通便次数(P<0.05),表明差别有统计学意义,治疗期间运脾化积汤优于凝结芽孢杆菌活菌片。综上:在治疗乳食积滞型小儿功能性便秘上,运脾化积汤在改善症状总积分、主要症状、次要症状上效果都比凝结芽孢杆菌活菌片更好。结论运脾化积汤治疗小儿功能性便秘乳食积滞证有效,且优于凝结芽孢杆菌活菌片。