目的:以眼底荧光血管造影(FFA)客观评价芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变(DR)的作用,探讨益气养阴、补益肝肾、活血通络中药治疗DR的作用机制。 方法:以导升明为对照,采用国际新分级标准诊断DR,运用多中心随机平行对照研究方法,以眼底荧光血管造影,结合眼底彩色照相、中医证候作为效应指标,观察芪明颗粒对DR干预作用,建立中心读片室减少中心偏差,以动态远程电子数据管理系统控制数据质量。 结果:①治疗3个月后芪明颗粒与导升明均能缩短视网膜动静脉循环时间,二者作用相当;芪明颗粒还能缩短臂视网膜循环时间,治疗前后比较有统计学意义。②芪明颗粒与导升明均能减少微血管瘤,治疗前后比较有统计学意义(P<0.01),组间无差异,两组作用相当。③芪明颗粒与导升明均能明显改善视网膜微血管渗漏,两组治疗前后比较有统计学意义(P<0.01),组间无差异,两组作用相当。④芪明颗粒与导升明均能改善黄斑部渗漏,治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.01);芪明颗粒疗效优于导升明,组问比较有统计学意义(P<0.05)。⑤芪明颗粒与导升明均明显降低中医症状积分,芪明颗粒优于导升明。 结论:①芪明颗粒可促进DR眼部微循环,改善血液动力学;②芪明颗粒能够减少DR的微血管瘤损害;③芪明颗粒能改善DR血-视网膜屏障,降低微血管通透性,减少微血管渗漏;④芪明颗粒能改善黄斑部渗漏,减轻黄斑部水肿。⑤芪明颗粒能改善全身症状,体现了中药的多靶点治疗优势。