目的:“复方冰甲乳膏”来源于解放军第44医院皮肤科临床经验方，并经过有关药效学筛选最后确定处方。方中由甲硝唑、冰片、硫磺、硼砂及制霉菌素组成，本论文将该5味药制成乳膏，重点考察乳膏制备工艺、质量标准、初步稳定性、体外释放特性以及药效学等方面进行研究。　　方法:1.制备工艺研究:采用随机组合配方筛选乳膏基质，以外观性状、高温低温试验、离心分离试验为指标确定乳膏最佳基质处方;采用正交试验法和主药冰片、甲硝唑的含量均匀度、抑菌效力及制剂稳定性为考察指标对复方乳膏工艺条件如乳化时间、乳化设备以及乳化温度等方面优选乳膏制备的最佳工艺。2.制剂质量标准研究:为了保证该制剂的用药安全性及质量可控性，对制剂中的冰片、硼砂、硫磺、甲硝唑四味药材进行TLC鉴别;按照乳膏剂的检查项目对制剂进行检测;分别采用高效液相色谱法和气相色谱法对制剂中有效成分甲硝唑、龙脑进行含量测定，并进行方法学考察。3.参照《中国药典》2010年版二部附录XIXC药物稳定性试验指导原则项下相关要求，对三批复方冰甲乳膏进行影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验考察。4.制剂释放特性研究:采用Franz扩散装置结合甲硝唑的累积透过量作为测定指标，寻找最合理的体外释放行为。5.制剂药效学研究:本部分以体外抑菌试验和体内抑菌试验组成。体外抑菌试验采用二倍试管稀释法测定复方冰甲乳膏对玫瑰色毛癣菌、犬小孢子菌、絮状表皮癣菌的最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC)，并与单中组、单西组、达克宁乳膏组对比，观察复方冰甲乳膏的体外抗真菌活性;体内抑菌试验分别建立急性炎症动物模型、皮肤瘙痒动物模型及皮肤癣菌感染动物模型，并以单中组、单西组、达克宁乳膏组进行对比，观察复方冰甲乳膏在实验动物模型上的抗真菌作用。6.制剂毒理学研究:通过皮肤刺激性、皮肤过敏性及急性毒性试验来评价复方冰甲乳膏的安全性评价。　　结果:1.确定了复方冰甲乳膏制备工艺;2.建立甲硝唑和冰片的含量测定方法学，结果:该质量控制方法简单、灵敏、专属性强、重现性好，可较好全面控制复方冰甲乳膏的质量。3.影响因素试验提示该制剂应在遮光、密封、阴凉处条件下贮存，而加速试验和长期试验条件下各项考察项目均符合规定，说明本品基本稳定。4.复方冰甲乳膏在24小时累积时间内透过的甲硝唑量是随时间的推移呈直线递增趋势，其渗透速率平均值为40.2580μg/cm-2.h，说明复方冰甲乳膏体外释放特性符合零级动力学方程。5.复方冰甲乳膏对各致病菌产生了有效的抑制和杀灭作用，其中对絮状表皮癣菌最为敏感，而单中组和单西组的抗菌效果不及复方冰甲乳膏好，说明，药物的联合应用，扩大了抗菌谱，产生了协同抗菌作用;体内抑菌试验复方冰甲乳膏外用具有抗炎、抗皮肤癣菌的作用，同时，还具有明显优于达克宁乳膏组的止痒作用。6.复方冰甲乳膏临床应用较安全。　　结论:复方冰甲乳膏具有消肿、抗炎、止痒、抗菌的功效，可用于足癣、股沟癣的治疗。