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目的:观察以清肝解郁,化痰安神为治则立方的柴芩温胆汤调治肝郁痰热型缺血性卒中后失眠的临床疗效、安全性,评价柴芩温胆汤在治疗缺血性卒中后失眠中的作用。方法:将60例符合肝郁痰热型缺血性卒中后失眠患者按随机分组原则,分为30例治疗组与30例对照组。两组基础治疗相同,治疗组采用中药柴芩温胆汤煎剂治疗,对照组采用西药艾司唑仑片治疗。两组治疗时间均为4周,观察两组治疗前后疗效、PSQI积分、中医证候积分变化。结果:(1)两组年龄、性别、病情、病程经统计学分析(P>0.05)差异无统计学意义,有可比性。(2)两组治疗后以PSQI积分变化评价睡眠质量改善状况,治疗组(93.33%)高于对照组(90.00%),两组改善差异经统计学分析(P>0.05),无统计学意义。(3)两组的PSOI评分在治疗前后均有不同幅度降低,第1周时治疗组PSQI评分下降幅度不如对照组,经检验分析(P<0.05),有统计意义。2周、4周时两组PSQI评分下降幅度经统计学分析(P>0.05),均无统计学意义,以PSQI小于7作为症状缓解标准,治疗组缓解率高于对照组,且两组对比(P<0.05),具有统计学意义。(4)治疗后两组中医证候学积分比较(P<0.01),具有统计学意义。结论:(1)柴芩温胆汤可改善肝郁痰热型缺血性卒中后失眠患者的睡眠质量,临床效果与西药艾司唑仑治疗效果相似。(2)柴芩温胆汤治疗效果稳定,但临床起效速度不如艾司唑仑。(3)从中医证候学角度,柴芩温胆汤可有效改善患者症状及体征。