【摘 要】
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该文设计和制备了盐酸尼卡地平缓释微丸制剂,以延长药物作用时间和提高生物利用度.该制剂由速释微丸、胃溶缓释微丸和肠溶缓释微丸三部分组成.胃溶缓释微丸采用膜控法延缓药
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该文设计和制备了盐酸尼卡地平缓释微丸制剂,以延长药物作用时间和提高生物利用度.该制剂由速释微丸、胃溶缓释微丸和肠溶缓释微丸三部分组成.胃溶缓释微丸采用膜控法延缓药物的释放,处方设计采用正交试验法.其体外释放符合一级动力学释药规律.释药速度常数在一定范围内与控释膜的厚度呈较好的线性关系,同时其释药速度也与控释膜中致孔剂含量有关.以Ⅱ丙烯酸树脂和PEG6000为混合载体制备了盐酸尼卡地平肠溶缓释固体分散体,处方设计采用正交试验法.DTA和X-射线粉末衍射分析证实盐酸尼卡地平在混合载体中以无定形存在.体外释放动力学符合Higuchi方程.释放实验表明,随着载体比例的增大,载体中PEG6000含量增大,粒子的减小,固体分散体的药物释放速度加快.采用滚动凝聚法制备的盐酸尼卡地平肠溶缓释微丸综合了微丸和肠溶固体分散体的特点,避免了普通肠溶制剂的溶出不完全的缺点.
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