[目的]　　通过对课题组先期研制的慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)的临床应用，评价中医生存质量量表的质量，为中医治疗慢性乙肝的疗效提供有力可靠的证据，使中医治疗慢性乙肝的疗效量化、客观化、规范化，从而推动慢性乙肝领域中医生存质量量表的进一步研发，完善慢性乙肝中医临床疗效评价体系。　　[方法]　　在建立中医临床信息库的基础上，运用慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)分别采集90例湿热中阻证和90例肝郁脾虚证慢性乙肝患者的临床表征信息，随机分治疗组和对照组，建立excel表，录入所有临床资料。对比慢性肝病问卷量表(CLDQ)，进一步行t检验、秩和检验、x2检验、Wilcoxon秩和检验、Pearsonx2检验、等级时间趋势检验、重复测量数据的方差分析、典则相关分析等多种统计分析后，评价量表的敏感性。　　[结果]　　(1)慢性乙型肝炎中医生存质量量表(测试版)标准效度检验：　　与CLDQ的典型相关分析：CLDQ量表中焦虑WO(x1)、乏力FA(x2)、情感EF(x3)、腹部症状AS(x4)、全身症状SS(x5)和活动AC(x6)六个维度与慢性乙型肝炎中医生存质量量表肝经维度(y1)、肝络维度(y2)、情志维度(y3)、部侯维度(y4)的四个维度的各自相关矩阵结果显示：两个量表各自维度间都是呈正相关的。两个量表之间的两两相关矩阵，显示各维度间不存在相关关系。　　与CLDQ的冗余度分析：X变量组的变异可被y变量组典型变量所解释的比例：Y变量组4个典型变量蕴含x变量组信息，其中第1典型变量V1解释了x变量组总变异的1.7％，其余3个典型变量解释了x变量组总变异的1.7％。Y变量组的变异可被X变量组典型变量所解释的比例：X变量组4个典型变量蕴含Y变量，第1典型变量U1解释了Y变量组总变异的2.5％，其余4个典型变量解释了Y变量组总变异的3.4％。两个量表之间无明显的相关性。　　(2)慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)反应度检验：Wilcoxon符号秩检验分析显示：CLDQ：治疗组和对照组，两组治疗后的各维度的校标尺度和治疗前比较差异均有统计学意义(P均<0.01)。中医生存质量量表：治疗组，治疗后的各维度的校标尺度和治疗前比较差异均有统计学意义(P均<0.01)。尤其是治疗6个月后肝经维度的效应尺度为0.53，肝络维度0.74，情志维度0.69，部侯维度0.58，总分0.77(均>0.5)，说明该问卷各维度和总分的反应度均较好。对照组，治疗3个月后的评分仅在情志维度与治疗前比较差异有统计学意义(P均<0.01)，其余各维度和总分评分和治疗前比较差异均无统计学差异(P>0.05)。治疗6个月后的评分和治疗前比较差异均有统计学意义(P均<0.01)，肝经维度0.31，肝络维度0.42，情志维度0.60，部侯维度0.72，总分0.56。进一步由效应尺度指标的结果可知：情志维度、部侯维度和总分的反应度较好，其他维度的反应度均较小。　　(3)不同组别中医证候积分量表的时间趋势检验：治疗组的各条中医证候评分与治疗时间的线性趋势检验均有统计学意义(P<0.05)，存在线性变化趋势，尤其在乏力、烦躁、腹胀、厌食油腻、脘闷、口苦的评分随着治疗时间的延长显著减轻，临床症状显著改善。对照组在口苦、胸闷、舌苔、脉象的评分与治疗时间的线性趋势检验无统计学意义(P>0.05)，不存在线性变化趋势，故可知对照组随着治疗时间的延长，对上述部分的临床症状程度无减轻。　　[结论]　　(1)慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)具有自己的特异性，与CLDQ量表有一定的相关性，但相关性不太高。　　(2)慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)在对慢性乙肝患者的评定中有良好的反应性及敏感度，可以有效地应用于中医药对慢乙肝患者的生存质量的疗效评价。　　(3)该研究为探寻中医临床诊治改善慢乙肝患者的生存质量的疗效提供有力可靠的证据，使中医治疗慢性乙肝的疗效量化、客观化、规范化，从而推动慢性乙肝领域中医生存质量量表的进一步研发，完善慢性乙肝中医临床疗效评价体系。