【摘 要】
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目的:评估聚乙二醇重组人生长激素注射液(PEG-rhGh)治疗儿童因内源性生长激素缺乏症(GHD)导致身材矮小的有效性、安全性及依从性。方法:本研究是随机对照的临床试验。选取符合纳入标准的81例未接受治疗的GHD儿童进行研究。试验受试者随机分为三组:19例接受每周PEG-rhGh 0.14mg/kg/w给药剂量治疗组,22例接受每周PEG-rhGh 0.2mg/kg/w给药剂量治疗组及40例短效生
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目的:评估聚乙二醇重组人生长激素注射液(PEG-rhGh)治疗儿童因内源性生长激素缺乏症(GHD)导致身材矮小的有效性、安全性及依从性。方法:本研究是随机对照的临床试验。选取符合纳入标准的81例未接受治疗的GHD儿童进行研究。试验受试者随机分为三组:19例接受每周PEG-rhGh 0.14mg/kg/w给药剂量治疗组,22例接受每周PEG-rhGh 0.2mg/kg/w给药剂量治疗组及40例短效生长激素每日0.15 IU/kg/d给药剂量治疗组。总疗程为26周,分别在基线、治疗后4周、13周、26周进行4次访视。主要比较三组治疗前后身高标准差积分、生长速率、血清IGF-1SDS、空腹血糖、甲状腺功能、血脂及用药漏针情况。结果:接受每周PEG-rhGh 0.14mg/kg/w给药剂量治疗组身高标准差积分由-2.6增至-2.33,生长速率由3.74±1.37增至8.94±2.124,IGF-1SDS由-1.42增至-0.24,接受每周PEG-rhGh 0.2mg/kg/w给药剂量治疗组身高标准差积分由-2.5增至-2.05,生长速率由3.45±1.01增至10.56±2.723,IGF-1SDS由-1.33增至0.22,短效生长激素每日0.15 IU/kg/d给药剂量治疗组身高标准差积分由-2.7增至-2.32,生长速率由3.55±1.01增至10.84±3.013,IGF-1SDS由-1.28增至0.09,聚乙二醇重组人生长激素治疗的疗效比短效生长激素更好,且骨龄进展与年龄相符。对比三组治疗组治疗前后的空腹血糖、甲状腺功能和血脂水平与治疗前相比无明显差异(P>0.05)。合计41例PEG-rhGh治疗组的漏针率为0.38%,小于40例短效生长激素每日0.15 IU/kg/d给药剂量治疗组漏针率0.96%,且两组之间统计学差异有意义。结论:PEG-rhGH治疗儿童生长激素缺乏症在短期观察中疗效优于短效生长激素,未见明显毒副反应,安全性良好,且患儿依从性好。
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