目的:观察并总结导师朴春丽教授运用解毒通络调肝安神方治疗2型糖尿病合并失眠(肝郁化火证)的临床经验。对其治疗2型糖尿病合并失眠的有效性、安全性以及治疗优势进行客观评价,为临床提供可行的治疗方法和客观的理论依据。方法:将60例符合纳入标准的2型糖尿病合并失眠的患者,随机分为两组,其中治疗组30例,对照组30例。两组均给予基础降糖治疗,治疗组给予右佐匹克隆联合解毒通络调肝安神方,对照组给予右佐匹克隆,治疗时间均为4周。监测两组治疗前后中医证候积分、匹兹堡睡眠指数(PSQI)、血糖(空腹及餐后2小时静脉血糖)、糖化血红蛋白以及右佐匹克隆加药率。停药后,随访4周,统计失眠停药复发率。对各项指标综合统计分析,得出结论。结果:症状方面,治疗组明显优于对照组,尤其在主症心烦失眠、口苦咽干(P<0.05),兼次症面红目赤、口渴多饮、两胁胀满、便秘溲赤(P<0.05),有统计学意义。血糖方面,空腹血糖、餐后2小时血糖治疗组较对照组降低明显(P<0.01),糖化血红蛋白无统计学意义(P>0.05)。匹兹堡睡眠质量指数总分以及除外睡眠障碍因子的其余因子评分,治疗组均较对照组降低明显(P<0.05),有统计学意义。治疗组右佐匹克隆加药率、停药复发率,明显低于对照组(P<0.05)。两组治疗前后均未发现不良反应。结论:解毒通络调肝安神方联合西药治疗效果明显优于单纯西药治疗,中药治疗能明显改善2型糖尿病合并失眠(肝郁化火证)的临床症状,提高患者睡眠质量、睡眠效率,改善日间功能,增加睡眠时间,降低西药使用率以及停药复发率,同时有利于血糖的控制,防止并发症发生,有效提高患者生活质量,且安全、有效,具有广泛应用前景,临床值得推广及深入研究。