背景：良性前列腺增生（BPH）是中老年男性的常见病、多发病。随着老龄人口日趋增加，良性前列腺增生发病率不断攀升，严重影响着中老年男性的身心健康和生存质量。目的：探讨良性前列腺增生的基本病机，探讨中药康泉方对良性前列腺增生的作用机制与环节以及临床疗效观察，为中医中药治疗良性前列腺增生提供科学的依据。方法1．动物实验：72只SD（Sprague-Dawley）雄性大鼠先随机取12只作为正常组，其余60只采用大鼠去势后皮下注射丙酸睾丸酮致前列腺增生法造模，随机分为：模型组、保列治组、康泉低剂量组、康泉中剂量组、康泉高剂量组。分别灌胃给药30d后，处死大鼠取前列腺组织并测湿重、体积、计算指数；光镜观察组织病理形态学；酶联免疫吸附法检测血清睾丸酮（T）、雌二醇（E₂）含量；免疫组织化学染色法检测前列腺组织Ki-67、bFGF的表达；RT-PCR法检测前列腺组织BaxmRNA、Bcl-2mRNA、PCNAmRNA、bFGFmRNA的表达。2．临床观察：诊断有BPH男性中老年患者60例，随机分为康泉方组、保列治组，疗程12周，观察治疗前后患者国际前列腺症状评分（I-PSS）、生活质量指数（QOL）、中医证候积分、临床症状、最大尿流率（Qmax）、平均尿流率（Qave）、前列腺体积（URV）、残余尿（TPV）等指标。结果1．动物实验：①与模型组比较，康泉高、中剂量组前列腺湿重、体积及指数明显低于模型组（P＜0.05或P＜0.01）；康泉低剂量组前列腺湿重明显低于模型组（P＜0.05）。②大鼠前列腺组织病理表现：模型组有明显增生性改变，康泉各剂量组前列腺组织增生性改变较模型组明显减轻。③与模型组比较，康泉各剂量组血清T含量明显下降（P＜0.05或P＜0.01），康泉中、高剂量组血清E₂含量明显升高（P＜0.05），康泉各剂量组E₂／T比值明显升高（P＜0.05或P＜0.01）。④与模型组比较，康泉各剂量组BaxmRNA表达及Bax／Bcl-2比值明显升高（P＜0.01），Bcl-2mRNA表达明显下降（P＜0.01）。⑤与模型组比较，康泉各剂量组Ki-67蛋白和PCNAmRNA表达明显下降（P＜0.05或P＜0.01）。⑥与模型组比较，康泉各剂量组bFGF蛋白和bFGFmRNA表达均有降低，其中康泉高、中剂量组bFGF蛋白和bFGFmRNA表达明显降低（P＜0.05或P＜0.01），康泉低剂量组bFGF蛋白和bFGFmRNA表达差别无统计学意义（p＞0.05）。2．临床研究：①经治疗12周后，康泉治疗组和保列治对照组均能明显降低BPH患者I-PSS、QOL（P＜0.01）；两组降低I-PSS、QOL差别无显著性（P＞0.05）。治疗组明显降低BPH患者中医症状积分（P＜0.05），对照组降低BPH患者中医症状积分无统计学意义（p＞0.05）；治疗组改善中医症状积分优于对照组（P＜0.05）。②两组均能明显改善BPH患者尿不尽感、尿频、尿中段、尿急、尿线细、排尿费力、夜尿次数症状（P＜0.05或P＜0.01）：治疗组改善尿急、夜尿次数症状优于对照组（P＜0.05）；对照组改善尿不尽症状优于治疗组（P＜0.05）。③两组均能明显提高BPH患者Qmax、Qave（P＜0.05或P＜0.01）；治疗组提高Qmax优于对照组（P＜0.05），两组改善Qave差别无显著性（P＞0.05）。④两组均能明显降低BPH患者URV、TPV（P＜0.05或P＜0.01）；两组降低URV差别无显著性（P＞0.05），对照组降低TPV优于治疗组（P＜0.05），⑤治疗组显效率33.3％，总有效率为80％；对照组显效率26.7％，总有效率为76.7％，两组疗效比较无统计学差异（P＞0.05）。⑥治疗组中瘀血阻滞型显效率38.9％，总有效率为83.3％；肾阳虚衰型显效率25％，总有效率为75％。瘀血阻滞型和肾阳虚衰型疗效比较无统计学差异（P＞0.05）。结论1．肾虚是BPH发病的根本原因，血瘀为BPH的重要病理变化，热毒内蕴为BPH的主要兼证，久病入络是BPH缠绵难愈的重要病机。BPH的基本病机为本虚标实，具体表现为肾虚瘀血热毒痹阻，久病则入络。2．康泉方对实验性BPH大鼠的治疗作用是多环节、多靶点的。其能够降低实验性BPH大鼠前列腺湿重、体积、指数；能够改善实验性BPH大鼠前列腺组织病理增生性改变；能够改善实验性BPH大鼠血清雌雄激素水平的紊乱：能够调节实验性BPH大鼠前列腺组织BaxmRNA及Bcl-2mRNA表达平衡，促进前列腺细胞凋亡；能够降低实验性BPH大鼠前列腺组织Ki-67蛋白和PCNAmRNA表达，抑制前列腺细胞增殖；能够降低实验性BPH大鼠前列腺组织bFGF蛋白及bFGFmRNA表达。3．康泉方能够降低BPH患者国际前列腺