目的:本研究旨在观察以“益肾健脾活血方”为基本方加减,比较免煎剂与水煎剂治疗慢性肾衰竭(脾肾气虚血瘀证)临床疗效的差异性。方法:收集2018年01月至2019年01月在四川省中医院肾病科住院部及门诊诊断为慢性肾衰竭,中医辨证为脾肾气虚血瘀证的患者共76例。用随机、对照的设计,将76例患者分为试验组和对照组各38例。在西医常规治疗基础上运用“益肾健脾活血方”加减治疗,试验组予免煎剂,对照组予水煎剂,观察疗程为3月。记录比较两组在治疗前后的中医症状积分、中医证候疗效、综合疗效、肾功能[血肌酐(Scr)、肾小球滤过率(GFR)、尿酸(UA)、尿素氮(BUN)、胱抑素C(Cys C)]、血红蛋白(Hb)、血清白蛋白(Alb)、24小时尿蛋白(24hPro)、安全性指标及不良反应。用SPSS 23.0统计分析软件进行统计学处理,比较两组疗效差异性。结果:(1)两组中医证候疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)两组中医症状积分均较治疗前减少,治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(3)两组综合疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(4)肾功能方面,两组血肌酐、尿酸、尿素氮、胱抑素C均较前下降,肾小球滤过率均较前升高。治疗后组间比较,试验组降尿素氮作用优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),肌酐、尿酸、胱抑素C、肾小球滤过率分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(5)治疗后两组血红蛋白、血清白蛋白均较前升高,24小时尿蛋白定量较前下降,治疗后组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(6)安全性观察,两组治疗前后血钾比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组ALT、AST未出现异常。结论:(1)益肾健脾活血方免煎剂与水煎剂治疗慢性肾衰竭(脾肾气虚血瘀证)的中医证候疗效、中医症状积分、综合疗效对比,无明显差异。(2)免煎剂降尿素氮效果优于水煎剂。(3)免煎剂与水煎剂降血肌酐、尿酸、胱抑素C、24小时尿蛋白定量以及升肾小球滤过率、血红蛋白、血清白蛋白作用对比,均无明显差异。(4)益肾健脾活血方治疗慢性肾衰竭(脾肾气虚血瘀证)安全性较好。