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目的观察藿香正气散治疗感冒挟湿的临床疗效和安全性,以期为临床应用提供安全性和药效学依据。方法研究对象为符合感冒挟湿的辨证标准,同时符合西医普通感冒诊断标准的患者。随机分为两组,治疗组服用藿香正气散,对照组采用利巴韦林注射联合复方氨酚烷胺胶囊口服,以临床综合疗效、中医症状评分为观察指标,评价藿香正气散的有效性和安全性。统计方法:分类资料用χ2检验,等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验(校正),两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验,自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。结果本次研究共有合格受试者90例,治疗组45例,男23例,女22例,年龄18-50岁,平均年龄37.5±9.7岁;对照组45例,男20例,女25例,年龄19-50岁,平均年龄39.8±7.9岁。均为门诊病人。治疗前可比性检测表明,两组治疗前年龄、病程、病情程度等各项指标比较,差异均无显著性意义。提示影响两组预后的主要因素具有均衡性。治疗组治疗后痊愈率为55.6%,显效率为17.8%,有效率为15.6%;而对照组治疗后痊愈率为13.3%,显效率为13.3%,有效率为44.4%。经比较,两组总疗效差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3天后,两组在改善感冒症状(恶寒、发热、鼻塞、流涕、自汗、头痛、咳嗽吐痰、脘闷恶心、纳差、体倦乏力、肢体酸痛、便溏、恶风)程度上,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗3天后,恶寒、发热、鼻塞、恶风、流涕、自汗、头痛、咳嗽吐痰、肠鸣腹泻、脘闷恶心、纳差、体倦乏力、肢体酸痛、便溏症状消失率两组比较差异有统计学差异(P<0.05)。两组治疗前后血常规、血糖、肝功能、肾功能经检测差异无统计学意义(P>0.05),可认为两组药均安全可靠。结论总疗效比较,治疗组的总有效率为88.9%,对照组的总有效率为71.1%,经比较,差异有统计学意义(P<0.05),可认为治疗组疗效优于对照组。治疗组在恶寒、发热、鼻塞、流涕、自汗、头痛、咳嗽吐痰、脘闷恶心、纳差、体倦乏力、肢体酸痛、便溏、恶风症状的改善作用与对照组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。提示治疗组在改善上述症状作用上较对照组有优势。藿香正气散具有解表化湿,理气和中的作用。对感冒挟湿有较好的疗效,并且临床检测本方安全可靠。