目的:探讨血尿清胶囊治疗慢性肾小球肾炎血尿的有效性及安全性。　　方法:共纳入慢性肾小球肾炎血尿患者60例，应用完全随机对照的临床研究方法，根据SAS统计软件设计随机数字表，将受试者分为治疗组和对照组各30例，两组均给予西医基础治疗，治疗组给予血尿清胶囊，对照组给予血尿胶囊，疗程12周。观察两组患者治疗前后尿中红细胞计数（高倍视野）及中医证候变化，探讨其有效性，通过检测安全性指标（血常规、肝功能、肾功能、凝血常规），以进一步验证其安全性。　　结果:治疗组脱落1例，对照组脱落2例。(1)治疗组给予血尿清胶囊口服后，总有效率为86.21％，明显高于对照组的总有效率67.86％，经统计学计算，(p＜0.05)，差异有统计学意义;(2)治疗组和对照组受试者的尿沉渣红细胞计数（高倍视野）下降幅度都很大(p＜0.05)，但对照组下降幅度明显低于治疗组(p＜0.05);(3)对比治疗前后中医证候（腰脊酸痛、浮肿、疲倦乏力，纳少或腹胀、小便黄赤、大便溏等）:治疗组内受试者的中医症状明显减轻(p＜0.05)，对照组受试者中医症状较治疗前也有所减轻(p＜0.05)，但治疗组明显优于对照组(p＜0.05);(4)两组受试者在治疗期间，均未出现明显不良反应和突发其他脏器的急性病变，记录的安全性检查项目指标（血常规、便常规、心电图、肝功、肾功），均没有明显异常改变。　　结论:血尿清胶囊可显著降低慢性肾小球肾炎血尿患者的红细胞计数（高倍视野），并能明显改善其中医症候，如小便黄赤、浮肿、腰脊酸痛、疲倦乏力、大便溏等，疗效优于血尿胶囊，并具有良好的安全性。