论文部分内容阅读
[研究背景]肺癌是我国乃至全世界发病率及死亡率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数80%以上,且大多数患者在确诊时已属晚期,失去了最佳治疗时机,西医治疗手段不外乎手术、放疗、化疗以及靶向治疗等,但副作用明显,因此,迫切需要寻求一种治疗手段改善症状,提高生活质量。二陈汤是健脾化痰的经典方剂,痰证是晚期NSCLC常见证候,因此二陈汤可作为晚期NSCLC治疗的基础方。导师前期研究发现,二陈汤可以提高晚期NSCLC患者的生活质量以及CD3+T、CD4+T淋巴细胞水平,与含铂化疗方案联用同样可以提高患者生活质量以及免疫水平,尤其对CD4+T淋巴细胞有明显优势。本课题在前期临床研究的基础上,进一步探讨二陈汤对晚期NSCLC患者CD4+T淋巴细胞亚群及其细胞因子的影响。[研究目的]本课题采用前瞻性、同期对照及自身前后对照的研究方法,将二陈汤联合含铂两药化疗方案与单纯含铂两药化疗方案进行对比研究,观察中医经典的化痰方剂-二陈汤对转移性NSCLC痰证化疗患者免疫功能、生活质量和临床疗效的影响。[研究方法]本课题将2017年8月至2018年2月入组的60例转移性NSCLC痰证患者分为试验组与对照组,每组各30例,试验组以二陈汤联合铂类两药化疗方案,对照组给予单纯铂类两药化疗方案,统计试验组与对照组在治疗前及治疗2周期(42天)后患者的生活质量、中医症状、KPS评分、肿瘤瘤体、肿瘤标记物(Cyfra-211、CEA、SCC、CA125)、及CD4+T淋巴细胞亚群相关细胞因子:Th1组细胞因子(IL-2、IFN-γ、TNF-α),Th2组细胞因子(IL-4、IL-6、IL-10)、Th17 组(IL-17)、Treg 组(TGF-β)的变化。数据采用SPSS 20.0进行统计分析,以P<0.05,有统计学差异。[研究结果]1、一般资料:对入组的60例患者的年龄、性别、病理类型、化疗方案进行统计分析,P>0.05,无统计学差异,可以进行临床观察。2、转移性NSCLC痰证患者中医症状方面:试验组在咳嗽、气急、胸痛、胸闷、咯痰、神疲乏力、食欲不振、心烦失眠、恶心呕吐、腹泻、便秘方面改善明显,且差异具有统计学意义(P<0.05);对照组胸闷治疗后评分较治疗前降低,咯痰治疗后较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组和对照组治疗后进行比较,在咳嗽、咯痰、神疲乏力、食欲不振、恶心呕吐、腹泻方面试验组较对照组评分低,且有统计学差异(P<0.05)。对两组治疗前后有效率进行观察,试验组有效率60%,对照组13.3%,差异具有统计学意义(P<0.05)。3、转移性NSCLC痰证患者生活质量方面:本课题采用国际肺癌生活质量量表QLQ-C30、QLQ-LC13进行生活质量方面的观察。试验组在整体生活质量、躯体功能、角色功能、认知功能、情感功能、社会功能、疲劳、恶心呕吐、气促、咳嗽、腹泻、失眠、食欲丧失方面,有明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后比较,在整体生活质量、认知功能、情感功能、社会功能、疲劳、恶心呕吐、气促、咳嗽、腹泻、食欲丧失方面,试验组较对照组明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。4、转移性NSCLC痰证患者肿瘤标记物方面:试验组在Cyfra211、SCC、CA125方面,治疗后较治疗前有明显降低,且有统计学差异(P<0.05);对照组中,Cyfra-211、CEA、SCC、CA125治疗后有所降低,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后进行比较,试验组CEA和SCC水平低于对照组,且有统计学差异(P<0.05)。5、转移性NSCLC痰证患者CD4+T淋巴细胞亚群相关细胞因子方面:Th1及Th2细胞相关细胞因子:在试验组和对照组中,Th1组IL-2、IFN-γ、TNF-α治疗后均较治疗前升高,Th2组IL-4、IL-6、IL-10治疗后均较治疗前降低,但仅IL-2、IL-10差异具有统计学意义(P<0.05)。两组间治疗后进行比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。Th17细胞相关细胞因子:在试验组和对照组中,IL-17治疗后均较治疗前降低,且有统计学差异(P<0.05);两组治疗后进行比较,试验组IL-17水平低于对照组,且差异具有统计学意义(P<0.05)。Treg细胞相关细胞因子:试验组和对照组中均观察到,治疗后较治疗前TGF-β的表达水平降低,且有统计学差异(P<0.05);两组治疗后进行比较,对照组较试验组TGF-β水平高(P>0.05),无统计学差异(P>0.05)。6、转移性NSCLC痰证患者瘤体变化方面:试验组的30例患者中,总有效率36%;对照组中30例患者中,总有效率33%,差异无统计学意义(P>0.05)。[研究结论]1、二陈汤可以明显降低IL-17的水平,与铂类两药联合还可以降低IL-10、升高IL-2的表达,提示二陈汤对Th1、Th2有调节作用,对Th17有抑制作用,并可调节CD4+T淋巴细胞免疫功能。2、二陈汤对肺鳞癌患者肿标CEA、SCC有明显抑制作用;结合对肺鳞癌患者瘤体变化的改变,可能对肺鳞癌肿瘤控制有更好趋势。3、二陈汤可以改善痰浊内阻引起的呼吸道及消化道症状,同时提高患者总体生活质量。