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目的:观察和评价在慢性肾衰竭维持性血液透析(血透)患者使用药用活性炭制剂爱西特对高磷血症的疗效和安全性,以寻找一种针对维持性血透患者高磷血症的新方法。 方法:采用单中心、随机分组对照研究,选取温州市中心医院血液透析中心接受长期血透治疗的有高磷血症的终末期肾病患者共40例。所有入组患者符合以下条件:(1)透析时间3个月以上,(2)在规律透析(每周透析3次,每次4小时)和低磷饮食下存在高磷血症。排除标准:近3月来有严重心脑血管并发症、严重肺部疾病、肿瘤、营养不良、严重慢性便秘等。按照随机化原则将入选的40例患者分为试验组和对照组,试验组和对照组病例分配比例为1∶1。两组患者确定后均经过2周的洗脱期,洗脱期间继续保持低磷饮食及规律性血液透析,但停用磷结合剂。经2周洗脱后,试验组维持原有稳定低磷饮食习惯、维持原透析方案基础上加用爱西特片(1.5-2.4g/次),每日3次,餐中同服。若治疗中出现便秘则加用大黄苏打片。对照组仅保持低磷饮食及规律性血透,不服用爱西特或任何磷结合剂。疗程4周。观察指标:治疗前后分别抽取透析前静脉血,检测血红蛋白、血白蛋白(Alb)、血清血磷、血钙和全段甲状旁腺激素(iPTH)等,血清总钙水平用Alb校正后的校正钙水平。统计学方法:应用SPSS19.0中文版软件分析,计量资料采用均数+标准差表示,两样本均数比较采用t检验,假如不符合正态分布,则采用轶和检验。 结果:40例维持性血透患者,男性29例,女性11例。平均年龄(54.90±12.43)岁,试验组服用爱西特后有两例患者出现便秘,但经过口服大黄苏打片治疗后症状缓解。治疗4周后,试验组血磷从2.247±0.190mmol/L的基线值降至2.137±0.205mmol/L, P值为0.023,有统计学意义;对照组血磷第4周血磷2.369±0.257mmol/L较基线值(2.232±0.210mmol/L)升高,P值为0.002,有统计学意义;治疗后两组血磷的对比t检验P值0.003,有统计学意义。第4周时试验组钙磷乘积68.895±11.210mg2/dl2对比自身基线有下降,但配对t检验P值大于0.05无统计学意义;对照组61.956±7.856mg2/dl2对比基线钙磷乘积有升高,配对t检验P值为0.008小于0.05有统计学意义;试验组4周时PTH433.205±269.561pg/ml对比基线有下降,配对t检验P值为0.078,无统计学意义;对照组PTH505.165±257.778pg/ml对比基线有升高,但配对t检验P值分别为0.117,无统计学意义;而治疗后两组间对比,P值0.394,无统计学差异。抽取的血红蛋白、血白蛋白、血钙等各项指标两组间无统计学差异。 结论:在慢性肾衰竭血透患者短期使用药用活性炭制剂爱西特能有效治疗高磷血症,安全性较好。