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目的： 1）通过对系统性红斑狼疮（Systemic lupus erythematosus，SLE）患者与疾病对照组及正常人外周血中抗双链DNA抗体（抗dsDNA抗体）及抗双链DNA抗体分泌细胞检测，经受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve,简称ROC曲线）分析确定在本实验室条件下ELISPOT诊断SLE的阈值及该阈值的特异性、敏感性、阴性和阳性预报值； 2）比较抗dsDNA抗体分泌细胞与SLE其他标志性抗体对诊断SLE的特异性及敏感性； 3）分析抗dsDNA抗体分泌细胞与SLE临床表现、实验室检查和病情活动性的相关性。 方法： 1）入选48例SLE初治患者，50例其他结缔组织病患者，20例健康体检者，应用三组样本外周血ELISPOT检测结果绘制ROC曲线，分析确定ELISPOT诊断SLE的阈值； 2）间接免疫荧光法及ELISA法分别测定SLE患者外周血中抗dsDNA抗体水平，ELISA法测定SLE患者外周血中抗核小体抗体水平，比较SLE患者外周血中抗dsDNA抗体分泌细胞与抗dsDNA抗体及抗核小体抗体对诊断SLE的敏感性及特异性； 3）根据SLE的病情活动度对SLE患者进行激素及免疫抑制剂治疗，监测治疗基线、2周、4周、12周时，分析抗dsDNA抗体分泌细胞分别与临床表现、实验室检查及病情活动的相关性。 结果： 1）外周血ELISPOT检测抗dsDNA抗体分泌细胞诊断SLE的阈值为9.5 SFC/106PBMC，敏感性72.9％，特异性100%，阳性预报值100%，阴性预报值79%； 2）间接免疫荧光法检测抗dsDNA抗体诊断SLE的敏感性50%，特异性98%，阳性预报值96%，阴性预报值67%；ELISA法检测抗dsDNA抗体诊断SLE的敏感性71%，特异性96%，阳性预报值94%，阴性预报值77%，ELISA法检测抗核小体抗体诊断SLE的敏感性87.5%，特异性98%，阳性预报值91%，阴性预报值88%； 3）抗dsDNA抗体分泌细胞与器官受累进行相关性分析，基线时抗dsDNA抗体分泌细胞与肾脏受累相关（χ2=10.646，P<0.05），治疗2周时抗dsDNA抗体分泌细胞与皮肤黏膜及神经系统受累相关，差异均有统计学意义（χ2值均为4.118，P<0.05），治疗12周时抗dsDNA抗体分泌细胞与心血管受累相关，差异有统计学意义（χ2=5.019，P<0.05），治疗4周时抗dsDNA抗体分泌细胞与SLE患者的器官受累无明显相关，差异无统计学意义（P>0.05）； 4）基线时，抗dsDNA抗体分泌细胞与血沉、dsDNA抗体呈正相关（r值分别为0.656，0.642，P<0.05）;治疗2周及4周时抗dsDNA抗体分泌细胞与实验室检查无相关性，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12周时抗dsDNA抗体分泌细胞与血沉、抗dsDNA抗体、抗核小体抗体、IgG相关，差异有统计学意义（r值分别为0.428，0.590，0.561，0.371，P<0.05）；5）将抗dsDNA抗体分泌细胞与SLE病情活动性进行相关性分析，治疗12周时抗dsDNA抗体分泌细胞与SLEDAI评分相关，差异有统计学意义（r=0.322，P<0.05）。 结论： ELISPOT法检测抗dsDNA抗体细胞对于诊断SLE的阈值为9.5 SFC/106PBMC，该阈值下与其他SLE特异性标记抗体相比，诊断SLE有更高的特异性及敏感性。也可以作为病情活动性及治疗效果监测的指标之一。