目的:本次研究的目的是观察连蒌温胆汤治疗痰浊内蕴型代谢综合征(MS)的临床疗效,并进行中医及西医作用机制理论的探讨。方法:收集60例符合痰浊内蕴型MS纳入标准的患者,这些患者来自山东中医药大学附属医院内分泌科门诊及病房。将其随机分为治疗组30例、对照组30例。两组患者均进行常规基础治疗,如生活方式干预及日常用药。西药对照组:在基础治疗上加用二甲双胍(0.5g/片)口服;中药治疗组:在基础治疗和二甲双胍口服的基础上,加用连蒌温胆汤。两组均以4周为1个疗程,观察3个疗程,并记录两组治疗前后的中医观察指标,如:中医证候积分、单项症状疗效及证候疗效等;西医观察指标如:空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、体重指数(BMI)、腰围(WC)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等。结果:治疗后两组中医及西医观察指标均有改善,且治疗组优于对照组;在改善中医临床症状、改善胰岛素抵抗(IR)及FINS、降低FPG、2hPBG及HbA1c、降低TC、减轻腹型肥胖方面,治疗组显著优于对照组(P<0.05)。结论:添加连蒌温胆汤的治疗组能显著改善MS患者的中医临床症状,并能改善IR、血糖、肥胖及血脂水平,疗效优于单纯西药治疗的对照组。