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目的经大数据网络分析,发现名老中医们治疗肝癌的组方的规律并成方,依据其特点,将其命名为BLQ方案。对比BLQ组方口服联合经导管动脉化疗栓塞(TACE)术与单纯TACE治疗中晚期肝癌的各项指标,观察患者经治疗后临床功能状态、疗效及安全指标,以明确BLQ组方联合TACE治疗中晚期肝癌的疗效及安全性。方法1临床资料选取2017-3-1~2018-12-30,符合纳入、排除标准的60例原发性肝癌患者为研究对象,通过计算机随机数发生器分为2组。常规治疗组30例;BLQ方案组30例。分组完成后,对2组患者的年龄、性别、KPS评分,BCLC分期、实体瘤最大直径、肾功能进行记录并比较,均无显著差异,P>0.05,确认其具有可比性。盲法采用单盲法,BLQ方案汤剂使用塑封包装。2治疗手段常规方案组:局部麻醉、CT引导下采用Selinger技术,行TACE术,术后充分水化造影剂,常规治疗给予止血、制酸护胃、加强肝脏解毒。BLQ方案组治疗方案:在常规治疗组治疗方案的基础上加用BLQ方案,进行治疗。其组成方案为:黄芪30g茯苓20g补骨脂15g枸杞子15g灵芝10g焦山楂10g神曲10g枳壳10g白英30g蜈蚣2条昆布10g莪术10g,山慈菇20g薏苡仁20g柴胡15g鳖甲15g,土元10g八月札15g茵陈15g半枝莲20g。嘱自患者TACE术后开始服用,每日1剂,400ml水煎,早晚分服,用药时间持续到患者术后3月及以上。研究期间,若有不适及时向医师反映,必要时可退出研究。3观察指标:3.1治疗安全性指标:观察术后恶心呕吐、发热(>37.3℃,持续3天及以上)、疼痛(NRS评分≥4分)、肝肾损伤、骨髓抑制等主要临床症状发生率。3.2治疗后效果指标:医治3月后,评估Child-pugh评分、KPS评分;复查AFP;复查腹部CT,比较实体瘤最大直径,无进展生存期(PFS)。有效性评价方式以尼莫地平法为准。4.统计学处理:数据处理以SPSS 20.0软件进行。计数资料采取例或百分率表达法,计量资料以`x±s为表述方式。计量资料使用t检验;计数资料使用c2检验;PFS使用Kaplan-Meier生存曲线分析,Log-rank检验。若P<0.05,则认为统计学差异显著。结果1.临床并发症发生人数及发生率比较:2组患者术后发热、恶心呕吐、肝肾损伤、骨髓抑制发生率存在明显差异,且BLQ方案组低于常规治疗组,P<0.05。而术后腹痛发生率2组患者没有明显的差别,P>0.05。2.抗肿瘤临床疗效比较:治疗后,2组治疗方案均可减小实体瘤直径、降低AFP,P<0.05。2组患者的疗效组间差异显著存在,且BLQ方案组优于常规治疗组,P<0.05。PFS(95%CI),BLQ方案组优于常规治疗组,P<0.05。3.临床功能状态比较:治疗后,两组患者KPS评分均较术前显著提高,P<0.05;治疗后,BLQ方案组KPS评分高于常规治疗组,P<0.05。4.肝脏储备功能比较:治疗后,两组患者Child-pugh评分均较术前减低,差异具有统计学意义,P<0.05;且BLQ方案组Child-pugh评分低于常规治疗组,P<0.05。5.心理状态比较:BLQ方案组患者SAS评分、SDS评分较前减低,且差异具有显著性,P<0.05;常规治疗组患者SAS评分与医治前无显著的差异性,P>0.05,而SDS评分较医治前提高,P<0.05。组间比较,发现经医治后,BLQ方案组患者SAS评分显著低于常规治疗组的患者,BLQ方案组患者SDS评分亦低于常规治疗组患者,P<0.05。结论BLQ组方联合TACE术在治疗中晚期肝癌,可降低AFP水平、提高KPS评分、改善肝脏储备功能、改善患者焦虑和抑郁。可减轻TACE术的临床副作用,提高生命质量,进而获得更好的临床疗效。