生物等效性（bioequivalence，BE）研究，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。为判断后研发产品是否以上市提供参考依据。生物等效性试验设计一般采用交叉、随机、平行对照试验方法，等效性的统计推断方法则为方差分析、双单侧t检验和可信区间法。 本研究为消糖灵分散片的生物等效性试验。20名健康志愿者采用自身对照、随机交叉方法，分别口服消糖灵分散片（含格列本脲）或对照药格列本脲片，用LC-MS-MS法测定不同时间的血药浓度，BAPP2.0软件计算药代动力学参数。结果表明：两种制剂格列本脲片和消糖灵分散片中格列本脲，其消除半衰期t_1／2Ka分别为6.6+1.8h和6.2±1.6h，两药的达峰时间(T_max)实测值分别为3.3±0.9h和3.8±1.0h，达峰浓度(C_max)实测值分别为97.30±20.99ng·mL^-1和84.09±21.90ng·mL^-1。结论：两种制剂的药代动力学特性基本一致。