目的：观察中药淫羊藿及其复方制剂补骨胶囊预防老龄大鼠骨质减少的疗效和探讨其作用机制，寻找治疗老年男性骨质疏松的理想药物。 方法：1)体内实验：雄性SD大鼠共38只，3月龄6只为模型对照，18月龄32只随机分为4组，分别灌胃给予生理盐水、5g/kg、10g/kg淫羊藿水提液、1g/kg淫羊藿复方制剂补骨胶囊，每日2次，每次0.5ml/100g，连续给药5周，处死前称重，动物麻醉后，右心室抽血处死，部分内脏称重观察药物对各脏器的影响，取胫骨上段和腰椎制作不脱钙骨薄片标本，用骨组织形态计量学的方法，观察松质骨静态指标：骨量(Tb.Ar﹪)，骨结构(Tb.Th,Tb.N,Tb.Sp)和动态指标：标记荧光周长百分比(L.Pm﹪)，矿化沉积率(MAR)，骨形成率(BFR/TV,BFR/BV,BFR/BS)及其破骨细胞数量(Oc.N)和单位表面破骨细胞数目(Oc.N/Tb.Pm﹪)；取血清观察骨代谢指标(Ca，ALP)和血脂的变化；2)体外实验：将灌药的大鼠血清稀释成不同浓度，用血清药理学的方法观察含药血清在体外对成骨细胞的作用：MTT法测定细胞增殖、PNPP法测定细胞ALP的活性，矿化结节计数(茜素红染色)分析细胞矿化能力，流式细胞术观察对细胞周期的影响，RT-PCR分析Ⅰ型胶原mRNA的表达。并通过放免法测定血清睾酮和高效液相测定血清中淫羊藿甙的含量来探讨其有效成分。 结论：淫羊藿水提液在剂量为5g/kg时，连续给药5周，可预防老龄雄性大鼠腰椎的骨质减少；淫羊藿含药血清中含有促进新生大鼠颅骨成骨细胞增殖和分化的因素，其作用机制可部分归因于增强成骨细胞活性，促雄性激素增高或整体调节等多因素共同作用有关。淫羊藿的药理作用与药物中所含的淫羊藿甙没有明显关系，其有效成分有待于进一步探讨。