目的：观察益肺败毒方联合鸦胆子油乳注射液治疗晚期非小细胞肺癌患者临床疗效及安全性,为中医综合方案治疗晚期NSCLC提供新的思路及方法。方法：将62例晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组和对照组,治疗组采用益肺败毒方+鸦胆子油乳注射液,对照组采用TP化疗方案,两组均连续用药2周期(21天为一周期),观察两组中医证候、症状、生活质量、体重、瘤体及不良反应情况。结果：治疗组能明显降低中医证候积分及KP S评分,与治疗组相比,差异有统计学意义(P<0.05)；尤其在改善咳嗽咳痰、神疲乏力和口干等症状方面,治疗组疗效优于对照组(P<0.01),且不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),两组患者体重及瘤体大小无明显差异(p>0.05)。结论：益肺败毒方联合鸦胆子油乳注射液在改善患者中医临床证候,提高生活质量方面优于化疗组,尤其在咳嗽咳痰、神疲乏力和口干症状上更显著,且不良反应发生率方面也优于化疗组,能在一定程度稳定瘤体和体重,但与化疗组比较无意义。