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中医药用于中风后抑郁症(PSD)的治疗由来已久,循证医学实践模式的引入为评估中药在PSD治疗中的作用提供了科学方法。
目的:本研究旨在评价中药治疗PSD的疗效与安全性,提出该研究领域临床研究方法学上存在的问题及对策;并在此基础上总结中药治疗PSD的常用方药,以期为PSD的中医药治疗与研究提供可信的参考依据。
方法:通过计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI,1994 to4/2008)、重庆维普全文数据库(VIP,1989 to4/2008)、PUBMED(1966 to04/2008)、EMBASE(1974 to4/2008)和Chinese Biomedical Database(CBM,1979 to4/2008),并手工检索相关杂志,收集发表的关于中医药治疗PSD的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT)的临床文献。以循证医学的方法,评价分析文献质量,内容包括研究对象选择、随机化方法、盲法、组间可比性、样本大小、依从性、统计学处理、疗效评价指标、随访和副作用观察等;运用STATA10.0统计分析软件来进行资料Meta分析;应用频次和构成比统计分析有效中药的种类和药物。
结果:①脑血管意外65063篇,中风6568篇,中风后遗症1475篇,中风后抑郁症125篇,经筛选,符合纳入标准的中医药治疗PSD的RCT文献篇数69篇、临床对照试验篇6篇,包括6645例PSD患者。仅有11篇随机方法为适当,有2篇采用盲法,62篇有组间可比性,8篇提及退出和失访的情况。②文献资料显示中药治疗或中西医结合治疗组患者的有效率高于单纯西药治疗组,无效率、不良事件发生的次数和程度低于单纯西药治疗组。③有4篇研究可进行Meta分析,形成定量研究结果。纳入试验的方法学Jadad评分3分者4篇;2分者11篇;55篇得分仅为0~1分。④在纳入本研究的75篇文献中,有70篇文献提供了基本方,应用频次居前10位的治疗PSD的药物种类由高到低依次为补益药138(21.56%)、活血化瘀药113(17.66%)、理气药69(10.78%)、安神药67(10.47%)、解表药55(8.59%)、化痰止咳平喘药40(6.25%)、清热药36(5.63%)、开窍药34(5.31%)、利水渗湿药33(5.16%)、平肝熄风药22(3.44%);应用频次居前10位的治疗PSD的单味中药由高到低依次为柴胡41、郁金37、菖蒲33、当归27、甘草26、白芍25、川芎25、远志23、香附21、茯苓20。
结论:国内近年来开展中医药对PSD的报道不断增多,但研究质量有待进一步提高。根据目前得到的临床研究文献,中药治疗或中西医结合治疗PSD疗效优于单纯西药治疗。但由于纳入研究文献数量过少、质量欠佳,故Meta分析及定性研究所得中药或中西医结合治疗PSD肯定的疗效与安全性证据强度不够,尚需大样本、多中心、前瞻性的随机对照临床试验以增加证据的可靠性。此外,还需随新的临床结果的出现不断完善与更新该评价。