【摘 要】
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该文的工作主要表现在以下几个方面:①建立了血浆中阿呋唑嗪的高效液相荧光检测方法,使血浆中的阿呋唑嗪能够得到较好的分离,血浆中不存在明显的干扰峰,专属性好,可信度高,最
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该文的工作主要表现在以下几个方面:①建立了血浆中阿呋唑嗪的高效液相荧光检测方法,使血浆中的阿呋唑嗪能够得到较好的分离,血浆中不存在明显的干扰峰,专属性好,可信度高,最低检测浓度是0.78ng·ml<-1>,最低检测限是39pg.线性范围0.78~50ng·ml<-1>,标准曲线y=8648.7x+767.8(r=0.999,p<0.05),回收率高于70﹪,日间、日内变异系数均在10﹪以下,符合生物样品分析要求.②在18名健康男性志愿者中,采用随机交叉设计方法,分别口服国产与进口阿呋唑嗪片5mg,观察其血药浓度经时过程,符合一级吸收的一房室模型,其中国产阿呋唑嗪片的C<,max>为18.40±5.94ng·ml<-1>,T<,max>为1.89±0.72h,T<,1/2>e为3.19±0.60h,AUC<,0~12>78.70±18.19ng·h<-1>·ml<-1>,而进口样品的相应数据分别为18.99±7.39,1.53±0.40,2.96±0.39,78.57±20.46.③将两种产品的C<,max>,AUC<,0~12>,AUC<,0~∞>经过对数转化处理,采用三因素方差分析及双单侧T检验,发现这两种制剂之间具有生物等效性,而国产阿呋唑嗪片与进口药品相比,其生物利用度为101.14±7.70(AUC<,0~12),102.13±9.21(AUC<,0~∞>),1gAUC<,0~12>,1gAUC<,0~∞>90﹪的可信限各为96.08﹪~105.8﹪、96.97﹪~106.8﹪,符合生物利用度要求.
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