目的:观察柴甘止悸汤治疗功能性室性早搏(气血两虚型)的临床疗效及其安全性,并为中医药治疗室性早搏提供一点方向与经验。方法:将符合非器质性心脏病并中医辨证为气血两虚型的72例患者(包括为防止病例脱失率确定为20%的患者数在内),采用前瞻性随机、平行、对照临床观察的方法。对照组给予稳心颗粒日3次口服,试验组给予本院制剂新绿色颗粒中药自拟方剂柴甘止悸汤,每天1剂,早晚分温服。用药疗程为4周。观察用药前后中医证候积分及24小时动态心电图检查结果以判定治疗效果。结果:1.治疗前后中医症候评分:在用药治疗一个疗程后,68例患者的中医症候评分全都有所下降(p<0.05),但试验组评分累计比对照组低,p<0.05,结果有统计意义。2.24小时动态心电图室性早搏次数:在用药治疗一个疗程后,68例患者的早搏次数降低,试验组34例患者的有效率高于对照组,分别是85.29%、61.76%,p<0.05,表明结果有统计意义。结论:1、功能性室性早搏(气血两虚型)的68例患者,在运用柴甘止悸汤治疗后,其中医临床症候能得到显著改善。2、柴甘止悸汤能显著改善功能性室性早搏(气血两虚型)患者的24小时室性早搏次数。