目的：观察和胃安疡汤治疗十二指肠球部溃疡脾胃湿热证的临床疗效。方法：60例活动期脾胃湿热证的十二指肠球部溃疡病人,随机分为治疗组30例,对照组30例,在一般治疗的基础上,治疗组给予和胃安疡汤(院内制剂,100ml/袋,每次一袋,每日两次),对照组给予奥美拉唑胶囊+铝碳酸镁片(若检测出HP为阳性的患者,则加用阿莫西林胶囊,克拉霉素缓释片,青霉素过敏者则改阿莫西林为庆大霉素缓释片)。两组疗程均为6周。治疗结束后观察疾病的疗效、中医证候积分的改变、HP的清除率及溃疡愈合的情况。结果：1、治疗组和对照组均能有效治疗十二指肠球部溃疡脾胃湿热证患者,差异无统计学意义(P>0.05)。但在改善脘痞腹胀、纳呆食少、体倦肢重及便溏不爽等症状方面治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。2、治疗后两组分别观察胃镜下球部溃疡愈合情况,经统计学分析,两组无显著性差异(P>0.05),提示治疗组与对照组疗效相当,均能提高溃疡的愈合面。3、治疗后两组HP现症感染均下降,无显著性差异(P>0.05),提示：治疗组和对照组在HP清除率方面效果相当。4、治疗组在应用和胃安疡汤过程中,能有效改善临床症状且药物无副作用,在治疗的过程中未出现不良反应。结论：和胃安疡汤能有效治疗十二指肠球部溃疡脾胃湿热证患者,治疗期间明显改善患者的临床证候,且安全无副作用。