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目的:随着社会的进步和竞争的日益激烈,抑郁性失眠已成为生活中的常见疾病,是因心境抑郁或低落产生的一种功能性的改变,为失眠的严重状态;更加严重影响工作和生活,甚至危及生命,因此更需要积极治疗。现代医学治疗抑郁性失眠,多采用抗抑郁药或镇静催眠药,效果并不理想,而且存在一定的副作用、潜在的成瘾性和反弹性,而中医疗法则无此疑虑,患者广为接受,在古今大量医学文献中,记载和报道了中医对抑郁性失眠确有疗效。本研究是对中医药、针灸治疗抑郁性失眠的临床文献结果进行系统的、客观、定量的综合性分析。系统分析了抑郁性失眠的病因、病机、治疗等,内容包括疾病的一般状况、纳入及排除标准、随机状况、盲法运用情况、统计学方法运用等,从循证医学角度探讨中医药及针灸疗法治疗抑郁性失眠的疗效及优势。文献选用1979年1月到2011年1月之间发表在全国各医学期刊上的中医药、针灸治疗抑郁性失眠的随机对照临床研究文献,进行质量评价,对符合条件的研究再进行meta分析,从而客观的评价、总结中医科研工作和临床试验存在的问题和不足,为今后的临床治疗提供决策从而发现真正有效的中医治疗方法。方法:以国内医学期刊发表的采用中医疗法治疗抑郁性失眠的临床研究文献为研究对象,通过电子期刊数据库和手工检索等方法,搜索国内1979年1月到2011年1月之间发表的临床对照研究文献,采用meta分析专用软件Review Manager4.2对所得文献进行疗效、异质性、发表偏倚等的分析。结果:1.总有效率比较:合并后OR值为1.99,95%可信区间为[1.36,2.91],菱形位于中线的右侧。经Z检验,Z=3.57,P=0.0004,表明中医药治疗疗效显著,差异有统计学意义;2.治愈率比较:合并后OR值为1.80,95%可信区间为[1.14,2.85],菱形位于中线右侧。经Z检验,Z=2.52,P=0.01,表明中医药治疗抑郁性失眠治愈率高,差异有统计学意义;3.复发率比较:合并后OR值为0.84,95%可信区间为[0.31,0.75],菱形位于中线左侧。经Z检验,Z=3.21,P=0.001,表明西药治疗抑郁性失眠复发率高,差异有统计学意义;4.针灸疗法与西药疗法疗效比较:合并后OR值为1.70,95%可信区间为[1.06,2.72],菱形位于中线右侧。经Z检验,Z=2.20,P=0.03,表明针灸治疗抑郁性失眠治愈率高,差异有统计学意义;5.漏斗图结果分析:漏斗图基本对称,考虑存在发表性偏倚的可能性不大。结论:1.中医药治疗抑郁性失眠疗效显著,总有效率及治愈率优于对照组。2.针灸疗法治疗抑郁性失眠疗效显著,治愈率优于对照组。3.中医药治疗抑郁性失眠有效降低复发率。4.临床研究文献质量较低,多数文献不符合随机对照试验质量评价标准。