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目的:评价海马益智散治疗不同程度的脑卒中后认知功能障碍(Post stroke cognitive impairment,PSCI)患者的临床疗效,为海马益智散的临床应用提供依据。方法:选取2014—2015年乌鲁木齐市中医医院收治的PSCI患者180例,由患者本人或其家属签署知情同意书,志愿受试。(知情同意书详情见附表1)。通过画钟试验(CDT)作出痴呆程度(0-1分为重度,2分为中度,3分为轻度)的判定,分为轻度、中度、重度(A组、B组、C组),遵循随机对照原则,采用随机数字表法各组再分为实验组(A1组、B1组、C1组)与对照组(A2组、B2组、C2组),2组均给予常规西药治疗,治疗组在此基础上加服海马益智散。治疗3个月后观察2组蒙特利尔认知评估表(Montreal cognitive assessment,Mo CA)和日常生活能力量表(Activities of daily living,ADL)、简易精神状态检查表(Mini-Mental State Examination,MMSE)、中医症状积分值评分变化。结果:在两组间患者年龄、性别等相关因素经统计学处理,具有可比性的前提下,轻中度患者治疗后MMSE、Mo CA、ADL及中医证候积分均有所改善,与治疗前比较(P<0.05)差异均有显著性意义,重度患者治疗前后差异无显著意义,治疗后各治疗组和对照组MMSE、Mo CA、ADL分值组间对比(P>0.05),差异均无显著性意义,中医证候积分值组间对比(P<0.05)差异有显著性意义。结论:海马益智散治疗轻中度PSCI患者的临床疗效确切,可明显改善轻中度PSCI患者的认知能力、日常生活能力及相关中医症候,在中医症候的疗效改善方面,海马益智散较尼莫地平片显效。能提高患者的生活质量,有利于轻中度PSCl患者的转归预后向积极的方向发展,值得推广应用。