【摘 要】
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目的评价含有重组人骨形态发生蛋白-2（rhBMP-2）的骨修复材料应用于颈椎前路椎间盘摘除减压椎间融合术（anterior cervical discectomy and fusion,ACDF）中的临床效果,探讨其植入人体的安全性,有效性,为临床植骨提供建议与参考依据。方法回顾性分析了在苏州大学附属第一医院骨外科自2017年8月-2019年8月住院行颈前路椎间盘切除减压椎间植骨融合内固定术治疗的
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目的评价含有重组人骨形态发生蛋白-2（rhBMP-2）的骨修复材料应用于颈椎前路椎间盘摘除减压椎间融合术（anterior cervical discectomy and fusion,ACDF）中的临床效果,探讨其植入人体的安全性,有效性,为临床植骨提供建议与参考依据。方法回顾性分析了在苏州大学附属第一医院骨外科自2017年8月-2019年8月住院行颈前路椎间盘切除减压椎间植骨融合内固定术治疗的共160例患者的临床资料。所有患者接受了不多于两个节段的ACDF。患者分为:（1）自体髂骨对照组:采用自体髂骨植骨行椎体间融合的病例,72例。（2）rhBMP-2观察组:88例。采用含rhBMP-2 0.5 mg/节段的骨修复材料,以减压所得碎骨质包裹填充。病例资料:主要诊断为神经根型颈椎病、脊髓型颈椎病的成年（18-75岁）患者。完善术前临床资料,术后1个月,3个月,6个月,12个月收集患者临床影像学资料。观察与记录指标:手术时间,估计失血量,住院天数,手术相关并发症,供骨区并发症,内固定相关并发症,椎前软组织肿胀宽度（prevertebral soft tissue swelling PSTS）。神经功能采用日本骨科学会（Japanese orthopedic association JOA）评分（17分法）,颈部和上肢疼痛采用视觉模拟量表（Visual analogue score VAS）评分方法（10分法）。利用X线片与三维CT,评价椎间融合效果,测量Cobb角以及椎间隙前缘高度（ADH）及椎间高度（IBH）。结果两组患者临床资料的年龄、性别、疾病主要诊断、手术节段数及位置等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05）。rhBMP-2观察组的手术时间（81.32±7.36min）较对照组（98.58±9.73min）所用时间短,差异有统计学意义（P＜0.001）,两组术中估计出血量分别为自体骨对照组（57.42±18.55ml）,rhBMP-2观察组（49.19±19.84ml）,差异有统计学意义（P＜0.001）,住院天数分别为自体骨对照组（9.5±1.0天）和rhBMP-2观察组（10.1±1.3天）无明显差异（P＞0.05）。术前rhBMP-2观察组与自体骨对照组患者JOA评分,VAS评分,两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。术后1、3、6、12月两组临床症状较术前均明显改善（P＜0.001）。两组患者融合率在术后3个月时,自体骨对照组融合率（68/72）94.4%,rhBMP-2观察组融合率为（86/88）97.7%;到6个月时自体骨对照组融合率为（70/72）97.2%,而rhBMP-2观察组术后半年的融合率为（88/88）100%;到术后12个月,两组患者融合率都达100%,获得满意的骨性融合,3、6、12个月两组之间对比差异无统计学意义（P＞0.05）。自体骨对照组与rhBMP-2观察组的颈椎生理前凸Cobb角（°）术后分别为（11.55±1.56）和（10.94±2.39）较术前（9.13±1.06）和（8.86±2.45）均有显著的增加（P＜0.001）,组间差别无统计学意义（P＞0.05）。融合节段椎间高度（IBH）以及椎间隙前缘高度（ADH）术前测量值,两组的术后较术前比较均明改善（P＜0.01）。两组均未出现融合器相关并发症,两组患者均没有出现假关节形成现象。两组患者暂时性吞咽困难病例,对照组3例,观察组5例。声音嘶哑两组分别为4例和3例。观察组与对照组的椎前软组织肿胀宽度（PSTS）术后3天C3/C6水平均较术前明显升高（P＜0.001）,且rhBMP-2观察组C3水平的PSTS较自体骨对照组更明显,差异有统计学意义（P＜0.001）。两组PSTS在随访1个月时较术后3天时明显下降（P＜0.001）,但与术前相比差异无明显统计学意义（P＞0.05）;3、6、12个月时继续下降,组内及组间差异已无统计学意义（P＞0.05）。结论rhBMP-2骨修复材料在颈椎前路减压椎间融合术（ACDF）中使用术后症状缓解效果确切,颈椎稳定性及椎间隙高度恢复良好,融合率效果满意,（0.5mg/节段）包裹使用,手术并发症发生率较低。有希望替代传统自体髂骨,成为颈椎前路融合术中一种良好的植骨材料。
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