西洋参HPLC质量控制方法的研究

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如何更科学、合理地制定西洋参的质量标准,既可以提高国内参类产品的技术水平,又可以参与国际市场竞争,加速国内参类产品进入国际市场,是中药发展中面临的重要问题。2005版中国药典记载的西洋参质量控制标准为:通过HPLC法进行定量控制,所含人参皂苷Rg1,Re,Rb1的总含量不低于2.0%,而未对其他皂苷如:Rb2、Rb3、Rc、Rd等含量进行控制,为了提高西洋参现有的质量标准,本实验首次将HPLC含量测定和HPLC-MS结构鉴定结合起来用于西洋参指纹图谱的研究,目的是在2005版药典的基础上为西洋参的质量标准提供一个更为全面的方法。HPLC实验条件:YMC-Pack ODS-A柱(4.6mm×250mm,5μm),柱温40℃。流动相:乙腈-水,梯度洗脱,流速1.2ml/min。检测波长为203nm。实验结果显示:北京不同区域采收的21种(批)西洋参药材样品有相似的指纹图谱,利用指纹图谱相似度软件对其相似度的评价结果均在0.948以上。在指纹图谱的13个共有峰中,利用HPLC-MS鉴定了15个化合物,其中有3个为新的人参皂苷类化合物,并利用HPLC含量测定方法对指纹图谱中最主要的7个人参皂苷同时进行了含量测定。本实验中的西洋参指纹图谱研究方法准确、可行,该方法为西洋参样品的鉴定提供了较为全面的信息,可用于全面控制西洋参药材的质量。
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