达格列净在射血分数保留型心力衰竭伴2型糖尿病患者中的疗效观察

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目的:心力衰竭(Heart Failure,HF)患者通常可分为射血分数降低型心力衰竭(Heart Failure with Reduced Ejection Fraction,HFr EF)、射血分数中间值的心力衰竭(Heart Failure with mid-range Ejection Fraction,HFmr EF)和射血分数保留型心力衰竭(Heart Failure with Preserved Ejection Fraction,HFp EF)。HFp EF是一种多因素疾病,其患病率在未来几年将急剧上升,并可能在不久的将来成为HF的主要亚型。HFp EF预后较差,5年死亡率为10%-30%,与HFr EF相比,目前尚无循证医学证据证明常规HF治疗可以改善HFp EF患者的预后。研究发现HF和2型糖尿病(Type-2 Diabetes Mellitus,T2DM)之间有很强的相关性,与HFr EF相比,HFp EF与T2DM的相关性更大,这可能是由于共同的病理生理机制所致,包括炎症增加、异常血管生成和重塑、心脏代谢受损、胰岛素信号改变以及晚期糖基化终末产物在心肌内沉积。因此,减少或逆转这些变化对HFp EF合并T2DM患者具有潜在的心血管益处。最新的研究证据表明,代谢性药物,如钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂(Sodium Glucose Transporter 2 inhibitor,SGLT2i)可能在治疗HFp EF伴T2DM患者中存在价值,SGLT2i可改善HFp EF患者的心血管结局、延缓HFp EF的发生和发展,为HFp EF的治疗提供了一条全新的思路和方法。此外,已有多项研究报道了SGLT2i在HFp EF中取得的心血管益处并改善患者的心脏舒张功能。本研究旨在观察SGLT2i达格列净在HFp EF伴T2DM患者中的临床效果。方法:于2020年3月1日至2020年6月30日至郑州大学第一附属医院心血管内科住院患者,经临床诊断为HFp EF伴T2DM患者,经过纳排标准入选研究对象,根据临床治疗中是否应用达格列净将患者随机分为对照组(未服用达格列净治疗)与试验组(服用达格列净治疗),两组均常规给予抗HF药物及降糖药物治疗,试验组加用达格列净10mg/d,比较两组患者入院时、治疗6个月后,6分钟步行实验(6 Minutes Walk Test,6MWT)距离、体重指数(Body Mass Index,BMI)、糖化血红蛋白(Hb A1c)水平、N末端B型钠尿肽原(N-terminal pro-BNP,NT-pro BNP)、左室舒张末容积(Left Ventricular End-Diastolic Volume,LVEDV),、左房内径、左房容积指数(Left Atrial Volume Index,LAVI)等临床指标;治疗6个月后评估试验组和对照组两组的疾病控制情况。结果:1.入院时,两组患者既往病史、一般资料、用药方案、治疗前基线水平等方面均无统计学差异(P>0.05)。2.治疗6个月后,试验组与对照组的NT-pro BNP、Hb A1c水平均较治疗前降低,试验组降低的更为明显(P<0.05)。3.治疗6个月后,试验组与对照组的LVEDV、左房内径、LAVI值均较治疗前降低,试验组降低的更为明显(P<0.05)。4.治疗6个月后,试验组与对照组的BMI值均较治疗前降低,试验组降低的更为明显(P<0.05)。5.治疗6个月后,试验组与对照组的6MWT距离均较治疗前增加,试验组增加的更为明显(P<0.05)。6.治疗随访期间,试验组因HF再住院3例,对照组因HF再住院10例,经过组间比较,结果显示两组再入院率差异具有统计学意义(P<0.05),对照组明显高于实验组。7.治疗6个月后,两组在并发症及心血管结局方面无显著差异性(P>0.05)。结论:HFp EF伴T2DM患者临床常规给药中应用达格列净能够明显改善患者心功能,提升疾病控制率,提高患者生活质量。
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