本研究的目的是探究芪竹颗粒剂(黄芪:玉竹:香附:穿心莲=4:3:3:3)的制备工艺,并对其进行质量及稳定性评价。首先,以辅料和药物浸膏的质量比、辅料(乳糖、可溶性淀粉)质量比、乙醇浓度和干燥温度为考察因素,芪竹颗粒的粒度合格率、溶解性、吸湿率为指标,设计正交试验来优选制备工艺。其次,按《中国药典》中关于颗粒剂的质量要求对芪竹颗粒进行质量评价:将优选制得的芪竹颗粒分别置于高温、高湿、强光三个试验条件下放置10天,于第0天、第5天、第10天,观察测定并记录其外观、粒度、水分、溶化性及其黄酮含量,于第0天、第10天对芪竹颗粒中有效成分进行薄层层析。最后,将不同浓度的芪竹颗粒溶液与小鼠脾淋巴细胞作用,在ConA和LPS刺激下,采用CCK-8法检测各处理组的OD值;不同浓度的芪竹颗粒溶液与小鼠巨噬细胞共同孵育,采用中性红染色法来检测巨噬细胞的吞噬能力。研究结果:(1)、最佳制备工艺为以乳糖和可溶性淀粉为辅料,辅料与流浸膏的质量比为5:1,可溶性淀粉与乳糖的质量比为3:7,90%的乙醇为湿润剂,在60℃下干燥2 h。(2)、高温、高湿、强光三个试验条件下,芪竹颗粒的外观无显著变化,粒度、水分、溶化性及其有效成分薄层层析结果均符合药典标准。芪竹颗粒中黄酮含量变化不显著。(3)、芪竹颗粒溶液对小鼠脾脏T、B淋巴细胞有明显促进增殖的效果,并对小鼠巨噬细胞吞噬功能有显著的促进作用。综上所述,通过此制备工艺制得的芪竹颗粒剂质量稳定、颗粒均匀、溶解情况良好、干燥失重符合《中国药典》(2015版)对中药颗粒的相关规定,同时芪竹颗粒对小鼠脾淋巴细胞、巨噬细胞均有正向调节作用,具有提高动物机体细胞免疫和体液免疫功能的潜力。