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目的: 通过对蒙药如达溃疡散的慢性毒性实验研究,发现药物的毒性反应、副作用,找出其长期毒性剂量及毒性靶器官,探讨药物对人的危害,确定药物的临床安全用药剂量范围,为蒙医药规范化的用法用量和新药的研发提供科学依据。 方法: 连续重复给予如达溃疡散,观察大鼠的一般反应情况,出现的毒副反应症状以及其严重程度,寻找如达溃疡散的毒副作用的靶器官,观察其停药后恢复情况。取wistar大鼠80只,每组有雌性10只,雄性10只,均6周龄,体重在110-130g之间,随机分为如达溃疡散高剂量组、中剂量组、低剂量组(分别相当于临床拟用量的60、30和15倍)和空白对照4组,每天灌胃给药2次,连续12周,对照组灌胃同体积的蒸馏水,末次给药24小时后,每组随机取雌雄各5只大鼠,麻醉后取血测定血液及血液生化指标,将大鼠处死后进行系统解剖和病理组织学检查。各组剩余大鼠停止给药,继续喂养进行恢复性观察,7d后取血处死。 结果: 给药12周及恢复1周后,分别观察大鼠的血常规、血液生化和脏器系数,对照组与高、中、低剂量组均未见明显的不良反应,各组重要脏器肉眼观察及病理组织未见明显异常改变。 结论: 蒙药如达溃疡散的临床拟用量是安全的。