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目的:观察重症肌无力(myasthenia gravis,MG)患者苏木(Caesalpinia Sappan L,CSL)醇提物治疗的临床疗效、副作用、血清乙酰胆碱受体抗体(acetylcholine receptor antibody,AChRab)、细胞因子(cytokine,CK)即白细胞介素-4(interleukin-4,IL-4)、白细胞介素-12(interleukin-12,IL-12)、干扰素-γ(interferon-γ,IFN-γ)水平变化,研究苏木醇提物治疗MG的有效性、安全性及其可能的免疫机制。方法:将苏木粉末经乙醇回流制备成苏木醇提物。将符合纳入和排除标准的69例MG患者随机分为苏木治疗组、常规治疗组,其中苏木治疗组34例、常规治疗组35例,常规治疗组给予强的松和胆碱酯酶抑制剂治疗,苏木治疗组在上述基础上加用苏木醇提物,分别于治疗前及治疗三月后作I临床功能评分,判定疗效及观察副作用。采用酶联免疫吸附(enzynis-finked immunoadsonlent assay,ELISA)法对苏木治疗组和常规治疗组MG患者治疗前、后及30例正常对照组外周血AChRab、CK(IL-4、IL-12、IFN-γ),)水平进行检测并作分析。结果:(1)苏木治疗组与常规治疗组在年龄、性别、Osserman分型、治疗前临床功能评分相比差异无显著性(P>0.05),二者具有可比性。(2)苏木醇提物治疗MG的有效性、安全性:①苏木治疗组与常规治疗组临床功能评分治疗前分别为(18.4±2.4)、(18.9±2.9),治疗三月后分别降至(4.6+1.9)、(5.8±1.8),苏木治疗组与常规治疗组临床功能评分比较治疗前无显著性差异,治疗后有显著性差异(P<0.05);②苏木治疗组痊愈5例(14.7%),显效22例(64.7%),好转4例(11.8%),无效3例(8.8%),有效率91.2%;常规治疗组痊愈3例(8.6%),显效18例(51.4%),好转3例(8.6%),无效11例(31.4%),有效率68.6%。苏木治疗组有效率显著高于常规治疗组(P<0.05);③苏木治疗组与常规治疗组分别有4、9例肌无力症状复发;苏木治疗组有4例出现长期使用激素的副作用,其中类柯兴征2例,反复上呼吸道感染2例;常规治疗组有11例出现副作用,其中类柯兴征4例,反复上呼吸道感染5例,血糖轻度升高2例。其他未见明显的毒副反应。(3)苏木醇提物治疗MG的免疫机制:①苏木治疗组与常规治疗组MG患者血清AChRab水平治疗前分别为(0.69±0.14)nmol/l、(0.70±0.11)nmol/l,均较正常对照组(0.38±0.10)nmol/l显著升高(P<0.05),治疗后分别降至(0.43±0.10)nmol/l、(0.52±0.12)nmol/l,仍均显著高于正常对照组(P<0.05),苏木治疗组与常规治疗组MG患者血清AChRab水平比较治疗前无显著性差异(P>0.05),治疗后有显著性差异(P<0.05);②苏木治疗组与常规治疗组MG患者血清IL-4水平治疗前分别为(106.19±19.33)pg/ml、(105.38±18.68)ng/ml,均较正常对照组(50.55±14.14)pg/ml显著升高(P<0.05),治疗后分别降至(64.40±10.66)pg/ml、(79.56±9.18)pg/ml,仍均显著高于正常对照组(P<0.05),苏木治疗组与常规治疗组MG患者血清IL-4水平比较治疗前无显著性差异(P>0.05),治疗后有显著性差异(P<0.05);③苏木治疗组与常规治疗组MG患者血清IL-12水平治疗前分别为(120.51±14.57)pg/ml、(121.36±15.24)pg/ml,均较正常对照组(43.19±8.79)pg/ml显著升高(P<0.05),治疗后分别降至(62.06±12.28)pg/ml、(81.17±10.75)pg/ml,仍均显著高于正常对照组(P<0.05),苏木治疗组与常规治疗组MG患者血清IL-I2水平比较治疗前无显著性差异(P>0.05),治疗后有显著性差异(P<0.05);④苏木治疗组与常规治疗组MG患者血清IFN-γ水平治疗前分别为(130.07±15.94)pgml、(129.65±15.63)pg/ml,均较正常对照组(53.69±11.49)pg/ml显著升高(P<0.05),治疗后分别降至(54.61±12.20)pg/ml、(66.32±13.28)pg/ml,常规治疗组仍显著高于正常对照组(P<0.05),苏木治疗组与常规治疗组MG血清IFN-γ水平比较治疗前无显著性差异(P>0.05),治疗后有显著性差异(P<0.05);⑤苏木治疗组和常规治疗组MG患者治疗前、后临床神经功能评分均分别与血清AChRab水平无显著相关性(P>0.05);⑥苏木治疗组和常规治疗组MG患者治疗前、后血清AChRab水平均分别与血清IL-4、IL-12、IFN-γ水平呈正相关(P<0.05)。结论:(1)在使用激素的基础上加用苏木醇提物治疗MG,可以提高疗效,减少复发,缩短激素疗程,减少激素用量,减少其所致的副作用,安全可靠;(2)AChRab和CK(IL-4、IL-I_2、IFN-γ)在MG发病中发挥着重要作用,MG患者存在免疫细胞亚型、CK网络失衡;(3)AChRab是介导MG发病的关键因素,与临床功能评分无明显相关性,可作为诊断MG的特异性指标及判断病情的辅助参考指标;(4)IL-4、L-12、IFN-γ水平分别与AChRab水平存在良好的正相关性,提示IL-4、L-12、IFN-γ促进MG的发生;(5)通过下调血清AChRab、IL-4、IL-12、IFN-γ水平,从而调整机体免疫失衡,可能是苏木醇提物治疗MG的重要免疫学机制之一;(6)苏木作为免疫调节剂已涉足于MG的免疫治疗,无论在药效学方面还是药理学方面都显现出独到的