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目的：此课题通过临床试验研究,观察柏栀消炎胶囊治疗急性下尿路感染(淋证-下焦湿热证)的中医证候积分及尿常规、中段尿细菌定量培养等实验室检查指标的变化,客观地评价该药对急性下尿路感染的疗效,为进一步探索中医药治疗急性下尿路感染提供依据。方法：本研究选取的60例病例,均来源于2010年12月至2011年12月期间在湖北省中医院光谷院区肾内科门诊就诊的下焦湿热型急性下尿路感染患者,按照随机原则分为治疗组与对照组,每组各30例。其中治疗组予以柏栀消炎胶囊,一日3次,一次4粒,口服,对照组予以清热通淋胶囊治疗,一日3次,一次4粒,口服。治疗1周后,观察两组患者治疗前后中医证候积分的变化以及尿常规、中段尿细菌定量培养等指标的变化,并采用SPSS17.0软件对相关数据进行统计学分析,得出结论。结果：1.在中医证候疗效方面,治疗组的临床痊愈率为46.67%,总有效率为83.33%；而对照组临床痊愈率为43.33%,总有效率为80%,两组比较无显著差异(P=0.37),表明在中医证候疗效上两组无显著差异；2.在急性下尿路感染疗效方面,治疗组临床痊愈率为46.67%,总有效率为76.67%,对照组痊愈率为40%,总有效率为73.33%,两组比较无显著差异(P=0.21),表明在急性下尿路感染疗效上两组无显著差异；3.在尿常规方面,两组尿沉渣白细胞计数治疗前后相比较,均有显著性差异(P<0.01),说明两组均能够明显降低尿白细胞计数；治疗后两组间比较无显著性差异(P=0.46),表明在降低尿白细胞计数方面两组无显著差异；4.两组治疗前后中段尿细菌定量培养转阴率比较,治疗组为76.92%,对照组为64.29%,无显著差异(P=0.74),在中段尿细菌培养转阴率上两组无显著差异；5.两组主症积分比较,两组主症积分治疗后与治疗前比较,均有显著性差异(P<0.01),表明治疗组与对照组均能有效改善尿急、尿频、尿道灼热刺痛等症状；同时对治疗后治疗组与对照组尿急、尿频、尿道灼热刺痛症状积分进行比较,无显著差异(P>0.05),表明治疗组与对照组对尿急、尿频、尿道灼热刺痛症状的改善并无显著差别；6.两组次症积分比较,两组次症积分治疗后与治疗前比较,均有显著差异(P<0.01),表明治疗组与对照组均能有效改善小便淋沥不畅、尿色黄赤、少腹拘急、口干口苦等症状；同时对治疗后治疗组与对照组次症积分进行比较,均有显著差异(P<0.05),表明治疗组对次症的改善作用优于对照组；7.两组患者研究过程中均未出现不良反应。结论：柏栀消炎胶囊治疗下焦湿热型急性下尿路感染的临床疗效确切,能显著改善患者的临床症状及实验室检查指标,且未出现不良反应,安全可靠。因此柏栀消炎胶囊是一种安全有效的治疗下焦湿热型急性下尿路感染的中成药,临床上值得推广