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目的：通过对慢性肾功衰竭（CRF）相关理论的整理与临床病例的收集，观察芪连升清降浊汤治疗CRF失代偿期脾肾气虚湿浊型的临床疗效,为进一步研究其作用机制，寻求有效、安全可靠的方法奠定基础。方法：选取49例符合CRF失代偿期脾肾气虚湿浊证诊断标准的患者，用随机数字表进行分组，治疗组（服用芪连升清降浊汤）25例，海昆肾喜组（服用海昆肾喜胶囊）24例，两组均在支持治疗基础上口服相应药物,以不间断用药60天为1个疗程，观察1个疗程。观察经治疗后临床症状积分、化验指标的变化，疗程结束统计结果。结果：1.治疗组患者临床症状总有效率84.00%，海昆肾喜组为66.67%，两组相比P＜0.05有显著性差异，治疗组疗效优于对照组。2.两组中医症候积分治疗前差别无显著性(P﹥0.05)，治疗后均减少，且治疗组优于海昆肾喜组，差别有显著性(P<0.05)。3.治疗前治疗组与海昆肾喜组Scr、 BUN、 Ccr经统计学分析，差别无显著性(P﹥0.05)，具有可比性；治疗后与治疗前相比差别有显著性(P<0.05)，且治疗后治疗组BUN、Scr见明显下降，CCr明显升高，治疗组优于海昆肾喜组，差别有显著性(P<0.05)。4.两组治疗前血RBC、Hb比较，经统计学分析，P＞0.05，差别无显著性，具有可比性；治疗后治疗组血RBC、Hb明显升高，治疗组优于海昆肾喜组，差别有显著性(P<0.05)，与治疗前相比差别有显著性(P<0.05)。5．两组治疗前24小时尿蛋白定量、尿常规红细胞计数比较， P＞0.05，差别无显著性；两组治疗后24小时尿蛋白定量、尿常规红细胞计数比较， P＜0.05，差别有显著性；治疗组治疗前后24小时尿蛋白定量及尿常规红细胞计数比较，P＜0.05，差别有显著性；海昆肾喜组治疗前后24小时尿蛋白定量比较，P＜0.05，差别有显著性，尿常规红细胞计数比较，P>0.05差别无显著性。结论：1.在“升清降浊”中医基础理论的指导下，以“调畅气机，化湿泄浊”为治疗原则，运用芪连升清降浊汤，进行为期两个月的治疗（治疗组），与海昆肾喜组相比，改善患者临床症状方面，有积极作用。2.经临床观察，芪连升清降浊汤改善肾功能、提高患者Hb、RBC水平、降低24小时尿蛋白定量及尿常规红细胞计数水平疗效显著。3.治疗实施过程中，两组患者均未有明显不适症状，实验室指标检查无异常，推断所选方药对机体安全指标影响不显著。