肠外营养全程规范化应用管理及稳定性实验研究

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目的通过肠外营养(parenteral nutrition,PN)处方分析和医药人员行为研究两项研究,对PN合理性进行考察,探讨PN临床实际使用存在的问题及医药人员认知现状和不足,深入分析并提出切实可行的对策,为PN全程规范合理应用提供参考依据,推动医院实现PN全程规范化应用管理;通过测定脂肪乳粒径大于5μm的百分比值(percent of fat>5μm,PFAT5),对配制后肠外营养液(total nutrient admixture,TNA)稳定性进行实验研究,全面考察葡萄糖、氨基酸和电解质浓度变化对TNA稳定性的影响。方法第一部分通过肠外营养合理性研究,实现医院全程规范化应用管理一肠外营养处方分析回顾性调查某三甲医院2017年1-6月的PN处方,对医嘱合理性进行汇总分析,找出问题进行深入分析并拟定解决对策。二青岛市三级医院医药人员肠外营养规范应用认知调查及分析医嘱不适宜问题,主要来自于医师和药师。自行设计调查问卷,围绕医师和药师,针对PN使用现状及不适宜情况,对青岛市8家三级医院不同科室医师和药师进行行为调查研究,包括意识认知和差异对比等,探讨人员认知现状及存在的问题。三总结研究结果,推动肠外营养医院全程规范化应用管理进程。第二部分基于PFAT5系统研究不同浓度葡萄糖、氨基酸和电解质对肠外营养脂肪乳稳定性的影响葡萄糖、氨基酸和电解质浓度范围以专家共识要求的浓度标准为基础,结合肠外营养处方分析研究汇总得出的临床实际应用浓度范围,设计三步实验,分别为:不同浓度葡萄糖(10%,15%,20%,25%)对TNA脂肪乳稳定性影响实验,共12个处方;不同浓度氨基酸(2.5%,3.35%,4.5%)对TNA脂肪乳稳定性影响实验,共9个处方;不同浓度电解质Na+(0,50mmol/L,100 mmol/L)、K+(0,19mmol/L,39mmol/L)、Ca2+(1.7 mmol/L)、Mg2+(0,3.4mmol/L,5 mmol/L)对TNA脂肪乳稳定性影响实验,共13个处方。按照无菌操作规范调配样品,分别在常温下放置0h、6h、12 h、24 h及冷藏(2-8℃)条件下放置36 h、48h,观测外观、pH及PFAT5,系统研究不同浓度葡萄糖、氨基酸和电解质对TNA脂肪乳稳定性的影响。结果第一部分通过肠外营养合理性研究,实现医院全程规范化应用管理一共收集2017年1-6月肠外营养处方1567张,其中不合理应用的有189张,不合理医嘱占比达到12.06%,主要问题及分析:无适应症或存在禁忌症,占不合格医嘱比例达到24.87%;热氮比及糖脂比组分配比不合理,占不合格医嘱比例达到29.1%;电解质、氨基酸、葡萄糖等浓度不适宜,占不合格医嘱比例达到35.99%;组方不适宜包括药物用量、药物选择不适宜和加入非营养性药物等,占不合格医嘱比例达到18.51%;另外操作错误等其他问题。二共发放医药人员调查问卷400份,回收有效问卷380份,有效回收率95.00%,调查结果显示,医生和药师对PN规范合理使用的认知意识较高,不了解的仅不到1%,但对目前存在的使用不合理情况认知尚不足,且医生与药师对比存在差异。三推动信息系统将NRS2002风险筛查嵌入HIS系统中,从源头解决PN超适应证使用问题。制定《围术期肠外营养药物治疗规范》;依据科室情况分科室设定完整协定处方及部分协定处方,实现对医师规范化应用PN的指导和管理。引进医嘱前置审核系统,对部分问题内容进行规则固化,将相关问题医嘱直接进行系统拦截;建立《肠外营养医嘱审核规范》,指导审方药师同质化标准化审核医嘱,实现对药师规范化医嘱审核的管理。第二部分基于PFAT5系统研究不同浓度葡萄糖、氨基酸和电解质对肠外营养脂肪乳稳定性的影响实验样品配制后48h内,肉眼观察其外观均无颜色变化、絮凝、分层、沉淀、挂壁等现象,pH为(5.75±0.01)~(5.94±0.01),内毒素检查结果均为阴性。不同浓度葡萄糖和氨基酸影响实验,PFAT5为(1.97±0.09)?~(3.83±0.13)?,组间不存在统计学差异(P>0.05)。不同浓度电解质影响实验:Na+、K+浓度变化,PFAT5为(2.10±0.04)?~(3.99±0.11)?,组间存在统计学差异(P<0.001);Mg2+浓度为3.4mmol/L和5mmol/L,配制后即刻检测,PFAT5为(2.55±0.07)?~(3.18±0.32)?,常温放置6h,PFAT5达到(6.18±1.02)?~(7.41±1.05)?,常温放置24h,PFAT5达到(22.10±7.52)?~(29.367.52异)?;Ca2+浓度为1.7mmol/L,Mg2+浓度为3.4mmol/L,PFAT5组间无统计学差异(P>0.05)。结论1.肠外营养合理性研究是推动医院实现PN全程规范化应用管理的基础,为肠外营养规范合理使用提供有力支持和指导。依据研究结果,制定一系列切实可行的措施,实现了医院对肠外营养从营养风险筛查到医师组方再到药师审核的全程规范化管理。2.葡萄糖浓度在10%-25%、氨基酸浓度在2.5%-4.5%范围内,其浓度变化对配制后TNA脂肪乳稳定性无显著影响;一价阳离子存在一定影响,但Na+/K+浓度≤100/39mmol/L时,常温放置24h PFAT5不会超出USP标准;二价阳离子有显著影响,Mg2+浓度≥3.4mmol/L或者Ca2+浓度≥1.7mmol/L,常温放置6h PFAT5就会超出USP标准。审方药师应加强TNA医嘱电解质浓度的审核,建议临床不要将二价离子加入到TNA中,如需要补充,建议通过其他方式单独补充。
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