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目的:本课题是设计、制备一款改良螺纹克氏针;通过力学实验,检测其力学性能是否满足临床要求;通过动物实验,评价改良螺纹克氏针治疗尺骨冠状突骨折的效果。方法:实验一:设计改良螺纹克氏针的螺纹段长度为60mm,大径(Major diameter,d)1.5mm,小径(Minor diameter,d1)1.20mm,螺距(pitch,P)0.35mm,牙型角(thread angle,α)60°,导程角(lead angle,γ)5°,选用1.5mm普通克氏针作为原材料、标准细牙螺纹板牙作为制作模具,制备改良螺纹克氏针。实验二:⑴机械力学测试:分别将1.5mm改良螺纹克氏针(A组)、1.5mm普通克氏针(B组)、1.2mm普通克氏针(C组)在万能力学试验机行拉伸试验、弯曲试验、扭转实验,记录实验结果并进行统计学分析。⑵生物力学实验:选取防腐处理的人体尺骨标本6具,12例;根据Regan-Morrey分型,制备尺骨冠状突Ⅱ型骨折模型;每具标本分别采用1.5mm改良螺纹克氏针(A组)、1.5mm普通克氏针固定(B组),并在万能力学实验机行内固定物拔出实验,记录实验结果并进行统计学分析。实验三:⑴选取体重相仿的成年比格犬16只,16例,随机分成实验组和对照组,每组8只,8例;根据ReganMorrey分型,制备比格犬右尺骨冠状突Ⅱ型骨折模型;实验组采用改良螺纹克氏针内固定,对照组采用普通克氏针内固定。分别于内固定术后当天、1周、2周、4周、8周、12周行X线片检查,通过影像学观察犬的右尺骨冠状突骨折愈合情况及内固定物有无松动。⑵术后第12周取出内固定物,观察内固定物的完整性,于内固定物取出术后1周行X线检查,再次观察尺骨冠状突骨折愈合情况。结果:1.机械力学测试:在平均最大拉伸载荷、最大弯曲载荷、最大扭转载荷方面,A组分别与B组、C组比较,差异有统计学意义(P<0.05),A组优于C组,B组优于A组。在平均最大拉伸位移、最大扭转角度方面,A组分别与B组、C组比较,差异有统计学意义(P<0.05),A组优于C组,B组优于A组。在平均最大弯曲载荷时的平均最大位移方面,A组分别与B组、C组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2.生物力学测试:在平均最大拔出载荷、最大拔出载荷时的平均最大移位方面,A组与B组比较,差异有统计学意义(P<0.05),A组优于B组。3.一般情况观察:两组比格犬均观察至术后13周,皮肤切口均一期愈合。右尺骨冠状突骨折内固定术后1~6天,患肢悬空;术后7~17天,患肢逐渐负重;术后18~21天时患肢完全负重。4.影像学观察:(1)实验组8例愈合良好;对照组5例愈合良好,1例畸形愈合,2例未愈合。两组尺骨冠状突骨折愈合情况比较,差异有统计学意义(P<0.05),实验组优于对照组。(2)实验组8例内固定物无松动;对照组5例内固定物无松动,3例内固定物松动。两组内固定物松动情况比较,差异有统计学意义(P<0.05),实验组优于对照组。(3)实验组8例骨折块无移位;对照组5例骨折块无移位,3例骨折块移位。两组骨折块移位情况比较,差异有统计学意义(P<0.05),实验组优于对照组。5.取出的内固定物完整性观察:两组内固定物取出过程顺利,无断针,完整性良好。结论:1.改良螺纹克氏针力学性能可靠,可满足临床需要。2.改良螺纹克氏治疗犬尺骨冠状突骨折,固定牢靠,不易松动,方便取出,是一较好的内固定材料。