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目的:应用随机对照临床试验,探讨不同封管液(低分子肝素和肝素)血液透析治疗慢性肾功能不全尿毒症期患者颈内静脉置管导管功能障碍的发生情况,为低分子肝素能否作为血液透析中的新型的封管液提供科学可靠的临床依据。方法:选取2012年3月至2012年8月在湖南省人民医院血液净化中心进行血液透析治疗的慢性肾功能不全尿毒症期患者,将所有符合条件的患者随机分为两,即实验组(低分子肝素组)和对照组(肝素组),实验组用低分子肝素封管,对照组用普通肝素封管。采用问卷调查、临床观察、彩色多普勒超声观察法对调查对象进行社会人口学调查和血液透析治疗后一年内的随访调查。采用x2检验、fisher精确概率法、t检验或方差分析进行统计分析。结果:(1)2012年3月至2012年8月在湖南省人民医院血液净化中心进行血液透析治疗的慢性肾功能不全尿毒症期患者共143例,符合本次研究对象纳入条件并同意参加本研究的患者共140例,有效应答率达97.9%。其中,实验组(低分子肝素组)78例,对照组(肝素组)62例。(2)实验组中男性和女性各43.6%和56.4%,临时性和长期性的的导管各占37.2%和62.8%,单次置管的患者占23.1%,多次置管的占76.9%;对照组中男性和女性各46.7%和53.2%,临时性和长期性的导管各占40.3%和59.6%,单次置管的患者占21.0%,多次置管的占79.0%;实验组和对照组的性别、导管类型和置管经历的差别没有统计学意义(P>0.05)。(3)实验组的平均年龄为47.21±4.31岁,对照组的平均年龄为50.37±5.07岁,实验组和对照组的年龄差别没有统计学意义(P>0.05)。实验组的平均置管天数为87.21±24.55天,对照组的平均置管天数为90.37±25.07天,实验组和对照组的置管天数差别没有统计学意义(P>0.05)。实验组疾病中占前三位的是原发性肾小球肾炎(41.0%)、良性肾小动脉硬化(20.5%)和糖尿病肾病(20.5%),对照组疾病中占前三位的是原发性肾小球肾炎(40.3%)、良性肾小动脉硬化(22.6%)和糖尿病肾病(19.4%)。实验组和对照组中疾病情况的差别无统计学意义(P>0.05)。(4)两种不同封管液血液透析患者治疗过程中的情况:①采用不同的封管液进行封管后,即刻观察血液透析导管的情况。实验组的堵管率19.2%,对照组的堵管率为20.9%,两组不同封管液的堵管率差异无统计学意义(x2=2.786,P>0.05);②实验组的平均血流量为223.5±19.1ml/min,对照组的平均血流量为222.7±18.7ml/min,两组不同封管液透析时的血流量差别无统计学意义(t=0.940,P>0.05)。(5)两种不同封管液血液透析患者在透析结束7天内并发症发生情况:①实验组和对照组的穿刺压迫点时间、潜血转阴时间和皮肤黏膜出血停止时间的差别有统计学意义(P<0.05),实验组的穿刺压迫点时间(5.6±1.54min)、潜血转阴时间(4.1士1.12d)和皮肤黏膜出血停止时间(4.7±1.43d)均短于对照组(9.6±1.49min,8.6±1.71d,7.9±1.25d);②实验组和对照组在血液透析时均发生了反复穿刺、血肿、局部感染、导管相关感染、导管功能障碍并发症,实验组和对照组并发症的发生率分别为9.0%(7/78)和14.5%(9/62)。实验组和对照组并发症的发生情况差别无统计学意义(x2=1.048,P>0.05)。(6)两种不同封管液血液透析患者治疗后1年内的远期并发症发生情况:①实验组和对照组在血液透析后均发生了穿刺部位内膜增厚、纤维蛋白鞘、附壁血栓、导管内血栓和静脉明显狭窄的继发改变,实验组和对照组远期并发症的发生率分别为9.0%(7/78)和30.6%(19/62)。实验组和对照组远期并发症的发生情况差别有统计学意义()x2=10.727,P<0.05),实验组中发生纤维蛋白鞘和导管内血栓继发改变的发生率为2.6%;对照组中发生纤维蛋白鞘继发改变的发生率为9.7%;②实验组和对照组在血液透析后均发生了皮下出血、上消化道出血、鼻衄和脑出血,两组并发症的发生率分别为13.5%(18/78)和58.1%(36/62),其发生率差别有统计学意义(x2=17.846,P<0.05),实验组中鼻衄的发生率最高,为6.4%;对照组中皮下出血的发生率最高,为29.0%。(7)两种不同封管液对血液透析患者相关代谢的影响:①在血液透析治疗前,实验组和对照组的APTT、PT和PLT差别均无统计学意义(P>0.05)。在血液透析治疗后,实验组和对照组APTT、PT和PLT的差别均有统计学意义(P<0.05),实验组的PLT(146±33×109/L)高于对照组(95±36×109/L),说明实验组血小板的减少程度比对照组小;②在血液透析治疗前和治疗后,实验组和对照组的HB和HCT差别均无统计学意义(P>0.05);③在血液透析治疗前,实验组和对照组TG、LDL-C和HDL-C浓度的差别均无统计学意义(P>0.05)。在透析治疗后,实验组和对照组TG、LDL-C和HDL-C的差别均有统计学意义(P<0.05),实验组的TG(1.35±0.52mmol/L)和LDL-C (2.22±0.41mmol/L)浓度均低于对照组(2.26±0.41mmol/L,3.27±0.35mmol/L),实验组的HDL-C (1.77±0.33mmol/L)浓度高于对照组(1.25±0.43mmol/L),表明血液透析治疗以后,实验组的TG、 LDL-C和HDL-C均优于对照组。结论:1.低分子肝素作为血液透析中心静脉导管封管液在导管堵塞、血流量方面的效果与肝素没有差别。2.低分子肝素作为血液透析中心静脉导管封管液在血液透析后引起的并发症的发生率比肝素低,对机体凝血功能和脂质代谢的影响比肝素小,因此,低分子肝素作为血液透析中心静脉导管封管液的效果优于肝素。