【摘 要】
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目的:探讨清毒调肝方联合核苷(酸)类似物治疗慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化肝郁脾虚证的有效性及安全性。方法:本研究为前瞻性追踪观察,采用完全随机对照临床试验,按随机数字表
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目的:探讨清毒调肝方联合核苷(酸)类似物治疗慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化肝郁脾虚证的有效性及安全性。方法:本研究为前瞻性追踪观察,采用完全随机对照临床试验,按随机数字表法,将新疆维吾尔自治区中医医院肝病科住院部80例CHB肝纤维化肝郁脾虚证受试者,随机分为两组,即治疗组40例,对照组40例。对照组患者予以核苷(酸)类似物:拉米夫定,100mg/次,1次/日,常规抗乙型肝炎病毒(HBV)治疗;治疗组则在此基础上,联合清毒调肝方,水煎2次,去滓取汁,200ml/次,分早晚饭后温服。各组疗程均为48周。治疗前后分别对两组患者肝纤维化血清学、生化学、病原学、影像学等检查、测定,并如实填写中医证候量化积分表,之后就所得数据进行比较,从而判别疗效。结果:治疗组和对照组总有效率分别为97.5%和70.0%。与对照组相比,治疗组在肝纤四项、血清酶类及代谢物、肝脏硬度值(LSM)和中医主要证候等改善上,优势显著。结论:清毒调肝方联合核苷(酸)类似物治疗CHB肝纤维化肝郁脾虚证,具有明显抑制HBV、减轻肝细胞炎症及肝纤维化的功效。
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