僵蚕作为传统中药材,具有祛风止痛、化痰散结的功效。随着僵蚕在新型功能药品开发应用的深入,特别是在抗癌、抗肿瘤药物及美容保健方面上的应用,研究不同产地中药材僵蚕成分的差异,建立一套完整、科学、规范的质量标准,对控制僵蚕药材及其相关制剂的质量非常关键。本研究对随机收集自四川、浙江、广西以及广东等地中药材市场上的23个不同样品僵蚕为研究材料,参照《中国药典》(2015)、国家食品药品质量检测标准中相关质量成分检测方法和规范,对市场上的药材僵蚕成分及品质进行了测定和统计分析,旨在为僵蚕质量标准规范化建设提供实验参考。主要研究结果如下:(1)市售药材僵蚕的质量参差不齐,达标率低。对23个不同产地中药材僵蚕的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素B1、醇浸出物等指标进行了检测,结果只有四川产地的1号和21号两个僵蚕样品符合《中国药典》(2015)的规定,达标率仅为8.70%,不达标率为91.30%。(2)僵蚕矿物质元素含量丰富,95.65%的僵蚕样品符合国家药典限量标准。对23个僵蚕样品进行了矿物质元素含量的测定,结果以钾的平均含量为最高(14874.78mg/kg±992.48 mg/kg),镉的平均含量为最低(1.68×10-2 mg/kg±0.01 mg/kg),其平均含量依次为钾>钙>镁>磷>铁>钠>锌>锰>铜>铬>砷>铅>镍>镉。但其中一份来自广西产地的13号样品铜含量(31.20 mg/kg)和砷量(3.03 mg/kg)均超出《中国药典》(2015)的限量标准。主成分分析表明铬、锰、铁、镁、钾、磷、砷、铜、钠是僵蚕的特征矿物质元素,聚类分析结果显示质量相对较好的四川产地和浙江产地的样品归为一类,而广西产地的样品相对比较混杂。(3)僵蚕氨基酸的种类丰富,但营养价值不高。23个不同产地僵蚕均含有17种氨基酸,平均含量以甘氨酸的为最高(9.74±0.39 mg/g),蛋氨酸的含量为最低(0.83±0.08 mg/g);分别基于FAO/WHO模式和全鸡蛋蛋白模式的僵蚕氨基酸营养价值分析评价,发现僵蚕的氨基酸评分均未超过70分。(4)主成分分析表明,僵蚕的草酸铵、蛋白质和脂肪三个指标能主要反映僵蚕的品质信息,建议将草酸铵、蛋白质、脂肪等含量作为药材僵蚕的重要品质性状指标或作为将来修订药典标准的规范指标。采用相关性分析、主成分分析和聚类分析法对23个不同产地僵蚕的水分、蛋白质、脂肪、草酸铵和醇浸出物等8个主要品质指标进行了综合评定分析,结果表明,不同产地僵蚕主要品质和指标间关系复杂;同一产地的僵蚕也有优良和劣质的,聚类分析表明部分广西产地的僵蚕与浙江、四川的僵蚕均具有相似的优良品质。因此,在中药材僵蚕的质量标准制定上,不能单独以地缘作为考量依据。综上,市场上的中药材僵蚕质量层差不齐,部分样品重金属以及黄曲霉毒素含量严重超标,建议药品质检部门加强管理,尽快建立最适宜的质量标准。