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目的: 对新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy,NAC)治疗胃癌的近期安全性及远期效果进行评价。 方法: 检索国内外相关数据库收集2017年12月之前发表的与研究NAC治疗胃癌患者安全性及远期效果相关的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。对纳入文献进行质量评估并提取所需结局指标后用Revman5.3软件进行数据分析。对纳入文献间的异质性进行评估并计算包括R0切除率、5年生存率等合并效应量。若存在异质性则通过敏感性分析去追寻异质性来源。对结局指标绘制漏斗图,判断是否存在发表偏倚。 结果: 纳入21篇随机对照试验,总计2633名受试人员。NAC组与对照组相比可提高胃癌患者的2年生存率( OR = 1.64,95% CI: 1.19-2.25,P=0.002)、5年生存率( OR = 1.73,95% CI: 1.17-2.25,P=0.006)及R0切除率( OR = 1.55,95% CI:1.23-1.96,P =0.0002),并可降低胃癌术前分期( OR=1.91,95%CI:1.40-2.61, P <0.00001);同时应用NAC后并未提高术后并发症发生率及近期死亡率,其安全性可以肯定。另外在对3年及5年生存率进行亚组时发现,NAC+术后化疗(其化疗方案与NAC相同)要优于只进行术后化疗者,3年生存率与5年生存率的OR值分别为(1.50,95%CI:1.07-2.09,P=0.02)、(1.47,95 CI:1.08-1.99,P=0.01)。 结论: 对于胃癌患者应用NAC并不会增加其术后并发症发生率及近期死亡率,其安全性可以肯定。但是NAC并不能增加胃癌患者术后的远期生存率,为了追求胃癌患者的长期生存而在术前加用NAC其意义不大。另外NAC与术后化疗连用在远期生存率上要高于只进行术后化疗者,这个发现可以为今后的临床试验提供一定依据。