目的1.分析肿瘤患者意外抗体的分布特点,根据患者的基本信息和治疗,研究影响肿瘤患者意外抗体产生的单因素和多因素,能够进一步指导临床医护和实验技术人员对高危因素的重视,综合分析并尽早识别、确认患者可能存在的同种抗体,进而积极治疗,降低免疫性抗原抗体反应引起的输血不良反应危害,保证临床输血的有效、安全。2.总结肿瘤患者意外抗体鉴定实验结果,寻找抗体鉴定过程中存在的问题及解决的方案,进一步提高肿瘤患者意外抗体鉴定的准确性、敏感性。3.根据肿瘤患者意外抗体产生的影响因素和分布特点情况,结合临床日常工作流程,合理、规范开展肿瘤患者意外抗体鉴定工作,明确意外抗体鉴定的规范化内容,根据不同实验技术特点进行合理化的选择和使用,并加强关键环节的质量控制进一步保证抗体鉴定检测工作的准确,进而提高肿瘤患者意外抗体的检出率。4.根据肿瘤患者意外抗体分布特点,建立适宜的匹配性抗原筛查库存管理策略,保障紧急状况下有同种抗体的患者的输血安全和及时。方法1.肿瘤患者意外抗体检测使用柱凝集技术对2011年1月至2015年10月在中国医学科学院肿瘤医院进行手术备血和常规输血的48369例肿瘤患者血标本进行ABO血型鉴定和红细胞抗体筛查实验,干扰ABO血型反定型、抗体筛查阳性等怀疑存在意外抗体时,依据科室制定的肿瘤患者意外抗体鉴定实验规范化检测流程,同时参考AABB抗体鉴定指南进行抗体鉴定,分析肿瘤患者意外抗体分布特点。2.肿瘤患者意外抗体鉴定过程中的思考意外抗体鉴定的准确识别、确认是输血相容性检测项目的重点和难点,通过研究已被鉴定出的意外抗体实验过程,分析实验过程的不足与改进策略。这包括但不限于以下内容;常规实验结果异常判断,辅助实验的实验内容和方法,筛选细胞及抗体血清的使用与分析,病史信息的核对与分析,判断标准的选择与确认,疑难结果的审核与临床沟通,历史结果比对等。最终确定出肿瘤患者意外抗体鉴定的质量控制点。3.肿瘤患者意外抗体鉴定实验的规范化检测抗体鉴定过程涉及红细胞抗原表达和抗体特性等相关理论知识、试剂和检测方法选择、实验操作、结果判读与解释以及复杂性抗体鉴定等。上述任何环节出现问题,均会影响抗体鉴定结果的准确性,影响为临床提供可输注血液的时效性,为此,需要建立全过程的质量控制以便保证试剂、仪器和方法符合预期功能要求。在患者常规输血前标本进行ABO血型鉴定及抗体筛查实验,对于血型正反定型不符、抗筛阳性等怀疑存在同种抗体的患者进行完整的抗体鉴定实验,需要从质量管理、样本管理、试剂红细胞、检测方法、增强介质使用、常规抗体鉴定、结果判读与解释、复杂抗体鉴定等方面进行综合考虑,及时、准确检测出患者体内存在的同种抗体。结果1.肿瘤患者意外抗体鉴定结果48369例肿瘤患者进行了 ABO血型鉴定和红细胞抗体筛查实验,其中意外抗体阳性255例,阳性率0.53%;男性患者意外抗体阳性103例,占比40.39%（103/255）、阳性率0.41%（103/24945）,女性患者意外抗体阳性152例,占比59.61%（152/255）、阳性率0.65%（152/23424）。意外抗体分布以Rh系统抗体所占比例最大（69/27.06%）,Lewis系统抗体次之（67/26.27%）,MNS系统抗体也比较常见（62/24.31%）;确定的同种抗体以抗M最多（57/22.35%）,其次为抗Lea（49/19.22%）和抗E（45/17.65%）。抗Wra6例,其中4例与抗E同时存在,2例与抗S同时存在;自身抗体10例（3.92%）,自身类抗E、自身类抗D及药物性抗体各1例（0.39%）,抗HI抗体2例（0.78%）以及未检测出特异性27例（10.59%）。2.肿瘤患者意外抗体产生的单因素分析根据患者临床治疗信息包括性别、年龄、ABO血型、RhD血型、输血史、怀孕史、肿瘤部位以及肿瘤是否发生转移进行意外抗体产生单因素分析,将年龄分为五组（<35、35-44、45-54、55-64、≥65）,怀孕史分为1次、2次、3次和>3次四组,肿瘤部位分为肺、食管、胃、肝、结直肠、肾、卵巢、子宫、淋巴瘤和其它十组。其中肿瘤患者的性别（x2=12.8298）、RhD血型（x2=4.0175）、输血史（x2=15.3220）、怀孕史（x2=8.7533）、肿瘤部位（x2=24.5642）及是否转移（x2=10.3945）经统计学分析P值均小于0.05,差异具有统计学意义,上述因素与肿瘤患者意外抗体产生有关。3.肿瘤患者意外抗体产生的多因素分析以肿瘤患者意外抗体阳性为因变量,进行逐步Logistic回归分析,变量的纳入和剔除标准均为P<0.05。经过非条件Logistic多元逐步回归分析,对肿瘤患者意外抗体产生有统计学意义的因素有7个,分别为女性、RhD阳性、有输血史、怀孕2次、结直肠肿瘤、淋巴瘤和肿瘤发生转移（OR=1.462、2.999、1.994、1.667、1.811、2.782、3.484）。结论1.肿瘤患者意外抗体以抗M最多,其次为抗Lea和抗E;以Rh系统抗体所占比例最大,其次为Lewis系统抗体和MNS系统抗体。抗M和抗Lea的检出比例高于文献报道的我国人群上述抗体检出比例;存在部分经规范化抗体鉴定未检测出抗体特异性的病例,需要在今后的工作中进一步总结、整理。2.肿瘤患者意外抗体产生原因单因素分析与性别、RhD血型、输血史、怀孕史、肿瘤部位、是否转移相关,多因素Logistic回归分析与女性、RhD 阳性、有输血史、怀孕2次、肿瘤发生转移及结直肠肿瘤、淋巴瘤相关。3.肿瘤患者意外抗体检测过程中,完整的实验操作和规范记录是准确分析的基础,而临床的有效沟通与病史情况询问对于准确鉴定和后期输血治疗十分重要。双人核对及增加必要实验能够进一步明确同种抗体特异性,一旦完成输血,对于既往不明确的结果进行再次鉴定将更为困难。准确的抗体鉴定与交叉配血是两个独立的过程,临床输血治疗过程中应当慎用随机配血（盲配）策略;对于存在疑问的交流和不常见抗体的学习有助于业务水平的快速提高,而对于非预期结果和细节的重视,是决定准确与否的关键因素。4.肿瘤患者意外抗体产生的原因以及抗体性质不尽相同,更应规范开展抗体筛查和抗体鉴定实验,这样能够提高意外抗体的检出率和准确性,进而匹配相应血液管理制度提高输血的安全性和有效性。通过制定肿瘤患者意外抗体检测标准化流程,能够提高实验人员意外抗体的识别、确认能力,整个过程需要完整的人、机、料、法、环管理。5.根据肿瘤患者意外抗体产生因素和分布特点综合分析,能够指导实验人员充分考虑免疫刺激可能引起的意外抗体阳性情况,提高抗体的检出率并提示输血科根据检测出的同种抗体的分布情况,制定科学、合理的库存血液抗原筛查策略,快速满足部分肿瘤患者临床用血时效性的要求。