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一.目的本课题采用药物经济学成本-效果分析研究方法,对晚期非小细胞肺癌一线治疗方案——厄洛替尼单药治疗(Erlotinib monotherapy)与卡铂-吉西他滨标准化疗(CG标准化疗)进行研究,为晚期非小细胞肺癌患者临床安全合理、经济有效用药提供参考依据。二.方法本研究基于某大型多中心Ⅲ期临床随机对照试验(OPTIMAL试验)报道数据及国内某大型综合三甲医院病例数据。从中国医疗卫生系统角度,采用成本-效果分析方法评价厄洛替尼单药治疗与卡铂-吉两他滨标准化疗作为晚期非小细胞肺癌一线治疗方案的优劣,以增量成本-效果比(ICER)作为成本-效果的评价指标。以Markov模型进行数据的统计分析,以TreeAge Pro2009软件构建模型并综合收集的各项数据获得最终分析结果,并对影响结果的不确定因素进行一元敏感度分析和概率敏感度分析。三.结果由Markov模型统计分析计算获得的中位疾病未进展生存期为：厄洛替尼组13.2个月；卡铂-吉西他滨标准化疗组4.64个月。而从OPTIMAL实验中获得的中位疾病未进展生存期为：厄洛替尼组13.1个月；卡铂-吉西他滨标准化疗组4.6个月。由Markov模型统计分析计算获得生命调整质量年为：厄洛替尼组1.4年,卡铂-吉西他滨标准化疗组1.96年。一元敏感度分析结果显示对增量成本-效果比(ICER)影响最大的不确定因素为DP状态的健康效用值。概率敏感度分析结果显示在WTP为$13146的阈值内,厄洛替尼单药治疗相比于卡铂-吉西他滨标准化疗更具成本-效果。四.结论从中国医疗卫生系统角度出发,作为EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌一线治疗,与以铂类为基础的标准化疗方案相比,厄洛替尼单药治疗虽然未能延长患者的生存期,但严重不良反应发生率大大减少,改善了患者生活质量,而且治疗成本显著低于标准化疗方案,因此,厄洛替尼单药治疗方案更具成本-效果。