【摘 要】
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目的:探讨高龄女性行IVF/ICSI助孕治疗活产结局的影响因素,进而对三种COH方案在高龄女性IVF/ICSI助孕中应用的临床结局行成本-效果分析,得出经济学评价。拟从影响因素及成本-效果两方面为患者提供有效的助孕建议,使得高龄助孕夫妇在权衡成本投入和治疗失败的风险后,获得真实而合理的助孕结局期待。方法:回顾性分析2016年1月至2018年12月在南宁市某三甲医院生殖中心行IVF/ICSI助孕治疗
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目的:探讨高龄女性行IVF/ICSI助孕治疗活产结局的影响因素,进而对三种COH方案在高龄女性IVF/ICSI助孕中应用的临床结局行成本-效果分析,得出经济学评价。拟从影响因素及成本-效果两方面为患者提供有效的助孕建议,使得高龄助孕夫妇在权衡成本投入和治疗失败的风险后,获得真实而合理的助孕结局期待。方法:回顾性分析2016年1月至2018年12月在南宁市某三甲医院生殖中心行IVF/ICSI助孕治疗的633个周期的患者资料。首先依据活产结局分为活产组和非活产组。应用单因素统计分析方法比较患者的一般情况,将单因素分析结果中差异有统计学意义(P<0.05)的变量纳入多因素Logistic回归模型,采用Forward:LR法对影响IVF/ICSI活产结局的因素进行分析。构建高龄女性IVF/ICSI助孕活产结局预测模型,绘制预测模型的ROC曲线,求出曲线下面积,以验证模型的检验效能。再根据其中应用最多的三种COH方案分为:短方案组、长方案组、拮抗剂方案组。应用1:1倾向性评分匹配中的最邻近匹配法,得到基线资料具有均衡可比性的新样本。比较匹配后三组患者的临床治疗资料、妊娠结局资料和直接治疗成本,以临床妊娠率作为中间指标,活产率作为终点指标分别进行成本-效果分析、增量成本-效果分析和敏感性分析,比较不同COH方案的成本-效果比值和增量成本-效果比值,得出卫生经济学评价。结果:(1)单因素分析结果显示活产组和非活产组在女方年龄、男方年龄、生育史、足月产史、剖宫产史、窦卵泡数、COH方案、移植胚胎质量指标上的差异具有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示女方年龄(OR=0.632,95%CI=0.539~0.742,P<0.001)与活产结局负相关,窦卵泡数(OR=1.049,95%CI=1.003~1.097,P<0.05)、移植D3全优胚(OR=1.835,95%CI=1.111~3.032,P<0.01)与活产结局正相关。ROC曲线下面积为0.731(95%CI=0.683~0.779,P<0.001)。(2)短方案组的临床妊娠率为25.56%,长方案组为37.78%,拮抗剂方案组为16.67%,长方案组的临床妊娠率显著高于拮抗剂方案组。短方案组的活产率为12.22%,长方案组为28.89%,拮抗剂方案组为10.00%,长方案组的活产率显著高于短方案组和拮抗剂方案组。拮抗剂方案组平均每周期COH药物费用、平均每周期总成本均最低,长方案组则最高。以临床妊娠率作为中间指标时,短方案组的成本-效果比值为866.27,长方案组为692.22,拮抗剂方案组为1275.03,长方案组最小;以拮抗剂方案组为基线方案行增量成本-效果分析,短方案组的增量成本-效果比值为99.77,长方案组为231.98。以活产率作为终点指标时,短方案组的成本-效果比值为1811.93,长方案组为905.23,拮抗剂方案组为2125.48,长方案组依然最小;以拮抗剂方案组为基线方案行增量成本-效果分析,短方案组的增量成本-效果比值为399.55,长方案组为259.25。假设COH药物价格下降15%对三种COH方案行敏感性分析,结果显示药物价格的变化对三种COH方案的成本-效果分析结论影响较小,研究结果趋于稳定。结论:(1)女方年龄是活产结局的危险因素,窦卵泡数、移植D3全优胚是活产结局的保护因素。本研究所建立的高龄女性IVF/ICSI助孕活产结局Logistic回归模型具有一定的预测价值。(2)对于卵巢储备功能尚好、经济条件允许的高龄女性,建议使用长方案进行治疗可以获得最高的活产率和最佳的成本-效果比,同时该方案的平均治疗时间最长,平均每周期总成本最高。对于卵巢储备功能及经济条件均较差的患者,其妊娠几率相对较低,短方案及拮抗剂方案是可尝试的简单经济的COH方案,但活产率和成本-效果比均较差。(3)女性应当合理规划生育年龄,从自身预防不孕症的发生。有生育意愿的高龄女性在不孕症确诊后应当积极就医评估卵巢储备功能,尽早开始IVF/ICSI助孕治疗,以期获得更多的优质胚胎,提高活产率。本研究的政策建议为:(1)IVF/ICSI助孕治疗费用高昂,出于降低患者疾病负担考虑,我国可以参照国外不孕症治疗补助政策,有条件地将部分辅助生殖技术治疗费用纳入医保或者给予适当的公共财政补助。(2)建议将育龄女性应当合理规划生育年龄的宣传纳入到国家基本公共卫生服务的健康教育项目中。
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