目的：评价润肺咳喘胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效,探讨润肺止咳法治疗咳嗽变异性哮喘的临床思路及作用机理。方法：将2007年8月至2010年8月在东直门医院门诊就诊及病房住院的符合纳入标准的咳嗽变异性哮喘(CVA)患者85例,依照随机、单盲、平行对照的原则分为中药治疗组(观察组)43例和西药治疗组(对照组)42例,观察组应用润肺咳喘胶囊,5粒,每日三次；对照组应用美普清(盐酸丙卡特罗),25ug,每日二次,疗程14天。观察治疗前后中医证候疗效、症状积分、肺功能激发试验PD20-FEV1、IL-2、IL-6等指标的变化,并对结果使用SPSS17.0统计软件进行统计分析。结果：中医证候疗效：观察组控显率为74.5%,总有效率为95.3%；而对照组控显率为40.4%,总有效率为78.6%,治疗组疗效优于对照组。主证咳嗽疗效：观察组控显率为58.1%,总有效率为88.4%；对照组控显率为40.5%,总有效率为66.7%,治疗组疗效优于对照组。单项症状积分的比较,咳嗽次数及咽痒两项观察组明显优于对照组；咳嗽程度比较,观察组及对照组之间无统计学意义(P>0.05)。观察组和对照组PD20-FEV1水平治疗后组内比较均有改善,但组间比较无明显差异。血清IL-2、IL-6含量观察组治疗后较治疗前均有统计学意义(P<0.05),而对照组治疗后较治疗前均无统计学意义(P>0.05),而两组间比较有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。结论：润肺咳喘胶囊治疗咳嗽变异性哮喘,在改善临床症状方面有较好的疗效,并具有一定降低气道高反应性,消除炎性细胞因子水平的作用。