目的:通过观察并比较芪参补肺方联合常规西医方案和单纯西医方案治疗对类风湿关节炎相关性间质性肺疾病(RA-ILD)(气阴两虚型)患者相关指标的变化,评价芪参补肺方联合常规西医治疗方案对RA-ILD患者的临床治疗效果及安全性,探索治疗RA-ILD更好的方案,以寻求一种治疗RA-ILD的更为经济、安全有效且适宜临床推广的方法。方法:本试验采用前瞻性、随机对照的研究方法,收集2017年10月至2018年12月于四川省中医院呼吸科、风湿免疫科住院或门诊的符合纳入标准的RA-ILD患者共41例,应用随机数字表法,将这41例患者分为试验组(21例)和对照组(20例)。芪参补肺方联合甲泼尼龙及环磷酰胺为试验组,单用甲泼尼龙及环磷酰胺为对照组。两组治疗疗程均为3个月。分析用药前后两组患者临床症状、呼吸困难评分、KPS评分、实验室指标、HRCT评分、6MWT、肺功能检查、不良反应等变化情况,通过SPSS22.0统计软件进行统计分析,评估芪参补肺方治疗RA-ILD的有效性及安全性。结果:对比试验组与对照组患者治疗前的资料(P>0.05),差异不具有统计学意义,数据具有可比性。治疗后两组呼吸困难评分、中医临床症状评分、关节肿痛数、KPS评分、HRCT评分、相关实验室指标、6MWT、肺功能均有一定的好转(P<0.05);试验组在中医临床症状评分、呼吸困难评分、KPS评分方面较对照组改善更明显(P<0.05);中医单证评分试验组在咳嗽、胸闷气短、口干咽干、乏力、潮热盗汗方面优于对照组(P<0.05);试验组有效率高于对照组,其中显效率明显高于对照组(P<0.05);在6MWT方面试验组步行距离较对照组增加更多(P<0.05)。安全性分析:试验组无明显不良反应发生,对照组在治疗期间出现恶心、呕吐有1例,予对症治疗后缓解,两组试验前后血常规、小便常规、肝功能、肾功能对比无明显差异(P>0.05)。结论:芪参补肺方能有效改善类风湿关节炎相关性间质性肺疾病(气阴两虚型)患者相关临床症状,改善患者活动耐量,提高生活质量。且无明显不良反应。