论文部分内容阅读
目的：观察人源化抗IL-6受体的单克隆抗体——托珠单抗治疗幼年特发性关节炎全身型(sJIA)的临床疗效、炎症指标变化及不良反应。方法：选择22例对于非甾体抗炎药(NSAIDs)疗效欠佳,或对糖皮质激素依赖的活动性sJIA患儿,年龄在2.0-9.5岁之间,按1：1的比例随机分为2组,观察组11例,对照组11例。观察组给予托珠单抗(剂量为体重<30kg 12mg/Kg.次,体重≥30kg 8mg/Kg.次,每2周1次),联合NSIADs和(或)糖皮质激素,对照组给予NSAIDs联合糖皮质激素(强的松1.0-1.5mg/Kg-d)联合,分别在第6周、第12周观察疗效。疗效评价主要采用幼年关节炎疾病活动评分27(JADAS27)。结果：在治疗第6周及12周,两组的临床症状(发热、皮疹、关节炎症状)及炎症指标较治疗前均有改善。在治疗6周,观察组及对照组分别有4例(36.3%)、1例(9.1%)达到JIA临床非活动标准；治疗12周,观察组及对照组均有4例(36.3%)达到JIA临床非活动标准。治疗6周及12周观察组JADAS27较治疗前改善均有统计学意义(P<0.05),对照组JADAS27在治疗6周较治疗前显著改善(P<0.05),治疗12周较治疗前无统计学差别；组间比较在治疗6周、12周两组JADAS27缓解无统计学差别(P>0.05)。观察组ESR治疗12周较治疗前有明显下降(P<0.05),对照组ESR治疗6周较治疗前有明显下降(P<0.05);组间比较,两组在治疗6周、12周ESR的改善无统计学差别(P>0.05)。两组CRP在治疗6周及12周较治疗前均无统计学差异(P>0.05),治疗6周对照组CRP的改善优于观察组(P<0.05),治疗12周CRP的改善两组间无统计学差别(P>0.05)。托珠单抗在使用过程中有感染、皮疹、肝酶升高等轻-中度不良反应发生,但不影响药物使用。结论：托珠单抗对NSAIDs疗效欠佳及糖皮质激素依赖的sJIA患儿的疗效是肯定的。具有起效快、短期疗效显著等特点。但同时需注意托珠单抗的副作用,包括感染、皮疹、肝酶升高等。