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目的:研究中药方剂活血滋肾方治疗免疫性卵巢早衰(premature ovarian failure,POF)及卵巢功能减退(decreased ovarian reserve,DOR)患者的临床疗效,为免疫性POF或DOR患者寻找安全有效的治疗方法。方法:按纳入标准及排除标准,选取POF及DOR的女性患者65例,随机分组分为试验组32例和对照组33例,其中试验组服用中药汤剂活血滋肾方,对照组口服克龄蒙(戊酸雌二醇/雌二醇环丙孕酮片),均治疗3个月。对照组和试验组在治疗前和治疗后进行血清FSH、LH、E2、AMH、INHB水平的测定,并记录治疗前后的症状积分,同时进行阴道超声监测卵巢体积大小、窦卵泡数量及卵巢基质血流阻力指数及搏动指数、子宫内膜厚度。观察治疗前后相关指标的变化。结果:1.试验组和对照组一般资料比较,年龄、初潮年龄、病程两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验结束后无明显不良反应。2.症状评分:试验组和对照组治疗前症状评分比较差异无统计学意义,治疗3个月后,试验组及对照组症状评分比治疗前均降低(P<0.05),试验组症状评分低于对照组(P"<0.05)。3.血清FSH、LH、E2水平:试验组和对照组血清FSH、LH、E2水平治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗3个月后,试验组和对照组血清FSH、LH水平比治疗前均降低(P<0.05),试验组血清FSH、LH水平比对照组降低更明显(P<0.05)。治疗3个月后,试验组和对照组血清E2水平均比治疗前升高(P<0.05),试验组血清E2水平比对照组升高更明显(P<0.05)。4.血清AMH、INHB水平:试验组和对照组血清AMH、INHB水平治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗3个月后,试验组和对照组血清AMH、INHB水平均比治疗前升高(P<0.05),试验组血清AMH、INHB水平比对照组升高更明显(P<0.05)。5.卵巢体积:试验组和对照组治疗前双侧卵巢左右径及上下径比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗3个月后,试验组左侧卵巢左右径、上下径及右侧卵巢左右径较治疗前增长(P<0.05),右侧卵巢上下径增长不明显(P>0.05);对照组左侧卵巢左右径及上下径较治疗前增长(P<0.05),右侧卵巢左右径及上下径增长不明显(P>0.05)。治疗3个月后,试验组比对照组左侧卵巢左右径及上下径及右侧卵巢左右径增长明显(P<0.05),右侧卵巢上下径无明显差异(P>0.05)。6.窦卵泡数、子宫内膜厚度:试验组和对照组治疗前窦卵泡数、子宫内膜厚度比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗3个月后,试验组和对照组窦卵泡数较治疗前均增多(P<0.05),试验组比对照组增多明显(P<0.05)。治疗3个月后,试验组和对照组子宫内膜厚度比治疗前增厚(P<0.05),试验组子宫内膜厚度比对照组增厚明显(P<0.05)。7.卵巢基质血流阻力指数及搏动指数:试验组和对照组治疗前卵巢基质血流阻力指数及搏动指数比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗3个月后,试验组双侧卵巢基质血流阻力指数及搏动指数均较治疗前降低(P<0.05),对照组左侧卵巢阻力指数及搏动指数较治疗前降低(P<0.05),右侧卵巢阻力指数较治疗前降低(P<0.05),搏动指数较治疗前降低不明显(P>0.05)。治疗3个月后,试验组双侧卵巢基质血流阻力指数及搏动指数均较对照组降低明显(P<0.05)。8.临床疗效:治疗3个月后,试验组总有效率与对照组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.活血滋肾方和克龄蒙均可以有效缓解自身免疫性POF和DOR患者的临床症状,改善生活质量,但活血滋肾方疗效更显著。中药复方的多靶点治疗疗效更佳,且无不良反应,安全性高。2.活血滋肾方和克龄蒙均改善自身免疫性POF和DOR患者的卵巢激素水平,但活血滋肾方疗效更为显著。可能POF及DOR患者卵巢内的卵泡闭锁与自然绝经的卵泡耗竭不同,POF及DOR患者卵泡池内尚存在可被激活发育的卵泡。3.活血滋肾方和克龄蒙均可一定程度改善自身免疫性POF和DOR患者的卵巢血供,使卵巢体积一定程度上增大,窦卵泡数增加,卵巢基质血流阻力指数及搏动指数降低,子宫内膜厚度增厚,但活血滋肾方疗效更为显著。