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目的：通过观察益肾解毒通络汤对糖尿病大鼠体重、肾重、肾重指数(肾重／体重)、血糖、糖化血红蛋白、血脂、以及肾功能(血肌酐、尿素氮)的影响，对尿微量白蛋白排泄率的影响，对血清肿瘤坏死因子(TNF-a)水平的影响，探讨益肾解毒通络汤对糖尿病大鼠早期肾脏病变的保护作用，深化对糖尿病肾病的中医病机的认识，为益肾解毒通络汤的临床运用和进一步开发提供实验依据。方法：在60只健康雄性的Wistar大鼠中随机选取10只作为正常对照组(简称正常组)，其余50只按50mg／kg体重一次性腹腔注射STZ，72小时后测空腹血糖，以血糖≥16.7mmol／L的大鼠作为糖尿病成功的动物模型。将45只成模大鼠按照体重和血糖水平随机分为3组，即DM模型组(15只)、益肾解毒通络汤组(简称中药实验组，15只)、吡格列酮组(简称阳性对照组，15只)。造模7天后，中药实验组每日上午灌服益肾解毒通络汤浓缩液5g／kg体重灌胃，阳性对照组每日上午灌服吡格列酮5mg／kg体重，DM模型组和正常对照组每日上午灌服等体积饮用水，时间为12周。动物单笼饲养，自由进食饮水。结果：益肾解毒通络汤明显改善DM大鼠的一般状态，具有一定的降血糖作用，并具有降低血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)而调节脂代谢的作用，与DM模型组比较有显著性统计学意义(P＜0.01)；能够抑制DM大鼠早期肾脏肥大；降低DM大鼠升高的血清尿素氮、肌酐，与DM模型组比较有显著性统计学意义(P＜0.01)；显著降低实验性DM大鼠24h尿蛋白排泄量和尿白蛋白排泄率(UAER)，与DM模型组比较有显著性统计学意义(P＜0.05)。结论：提示益肾解毒通络汤对实验性DM大鼠具有良好的调节糖脂代谢作用，并具有抑制肾脏肥大、减少尿蛋白排出、保护肾功能的作用。