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目的:观察运用健胃冲剂联合西药四联方案治疗Hp阳性慢性胃炎肝胃郁热证的临床治疗效果。方法:将从2019年1月至2019年12月就诊于安徽中医药大学第一附属医院脾胃科(消化科)门诊,经诊断为Hp相关性慢性胃炎,且符合中医辨证肝胃郁热证的70例患者随机分为治疗组(35例)和对照组(35例),治疗组有3例脱落,最终完成32例;对照组有4例脱落,最终完成31例。对照组予四联方案治疗,连续口服14天;治疗组予健胃冲剂联合四联方案治疗,疗程为14天。观察两组患者一般资料、Hp根除率、中医证候疗效、中医症状积分、随访3个月胃镜及病理、Hp复发率及远期疗效和不良事件的发生情况。结果:治疗组和对照组患者的一般情况(年龄、性别及病程等)比较,结果表明差异均无统计学意义(P>0.05),两组疗效具有可比性。治疗前两组中医症状总积分及单项证候积分均无统计学意义(P>0.05),两组疗效具有可比性。治疗组和对照组患者的中医症状疗效比较,关于胃脘灼痛、两胁胀闷或疼痛、嘈杂泛酸、口干口苦、大便干燥等症状,治疗组改善效果均优于对照组(P<0.05),对于次要症状烦躁易怒,两组改善效果差别无统计学意义(P>0.05)。两组中医临床症状总疗效比较,治疗组总有效率为84.38%,对照组总有效率为58.06%,组内治疗前后比较两种方法治疗均有效(P<0.05),组间分析表明治疗组中医临床症状疗效优于对照组(P<0.05)。Hp根除方面,对照组Hp根除率为80.65%,治疗组Hp根除率是90.63%,治疗组的根除率高于对照组,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗停药后3个月复查胃镜(根据内镜医师判断是否取病理),两组前后内镜结果比较分别为:治疗组总有效率是93.75%;对照组总有效率是67.74%,治疗组有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。随访3个月复查14C呼气试验,治疗组的复发率是6.90%,对照组的复发率是36.00%,治疗组低于对照组(P<0.05)。治疗组患者随访3个月症状总积分,与治疗后总积分组内比较(P<0.05);对照组患者随访3个月症状总积分,与治疗后总积分组内比较(P>0.05)。治疗组和对照组不良反应发生的情况,对照组不良反应发生率是16.13%,治疗组不良反应发生率是3.13%,治疗组低于对照组,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:健胃冲剂联合四联疗法治疗Hp相关性慢性胃炎肝胃郁热证临床治疗效果优于单纯西药四联方案,可改善患者的临床症状,减轻患者胃黏膜炎症、降低患者远期Hp复发率,提高患者的生活质量,并具有远期疗效相对稳定、不良反应小、安全性高的优点,值得临床上推广应用。