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目的：通过观察直接Xa因子抑制剂长期用药(利伐沙班手术后12小时开始口服10mg/天×35天)治疗方案与低分子量肝素(low molecular weight heparin, LMWH)短期用药(依诺肝素术后12小时开始皮下注射4000IU/天×14天)治疗方案,对预防股骨颈骨折人工全髋关节置换术(total hip arthroplasty, THA)后静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism, VTE)的临床疗效及其使用过程中发生的不良事件,比较两种治疗方案预防股骨颈骨折人工全髋关节置换术后静脉栓塞症的疗效及出血风险。研究方法：本试验将符合试验要求的105名股骨颈骨折需行人工全髋关节置换术的患者由电脑抽签随机分为两组：①为利伐沙班治疗方案组,共53例患者：从手术后第1天(手术后12小时)至第35天,每天一次口服利伐沙班10mg;②为依诺肝素治疗方案组,共52例患者：从手术后第1天(手术后12小时)至术后第14天,每天一次皮下注射依诺肝素4000IU。术后观察患者是否有VTE的相关临床症状及体征。如有VTE形成的相关表现,及时行血管彩超及CTA检查明确诊断。术后第3-5天下床活动之前复查双下肢血管彩超明确是否有静脉血栓形成、第35±4天行彩色多普勒超声检查明确有无血栓形成,统计计算DVT形成例数及两组患者术后DVT发生率,评估两组药物治疗方案的疗效。记录两组患者于治疗期间发生的出血事件；记录除常规输入1.5u浓缩红细胞150ml血浆外的额外输血例数；计算术后35天内的出血事件发生发生率、额外输血率,来评估两组用药方案的安全性。两组患者在一般资料,包括年龄、性别、体重、身高、受伤至手术时间等情况的比较上,经统计分析差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组患者术前准备、术后用药上基本一致,由同一主刀医生完成手术操作,尽可能保证手术操作上可比性。结果：105例患者术后一共有9例患者发生DVT(8.6%),利伐沙班组有4例,均为无症状性DVT(7.5%)；低分子肝素组共有5例发生DVT(9.6%),其中4例为无症状性DVT,1例为有症状DVT(下肢肿胀、胀痛血管彩超证实股静脉血栓形成)。两组DVT发生率差异无统计学意义(χ2=0.143,P=0.71),利伐沙班组术后额外输血例数15例,额外输血率28.3%。依诺肝素组额外输血例数13例,额外输血率25%。前者稍高于后者,但统计计算得出P=0.70,无统计学意义。利伐沙班组7例患者发生大面积(≥10平方厘米)伤口周围瘀斑,低分子肝素组共有5例出现大面积伤口周围瘀斑。术后35±4天内瘀斑均消散。利伐沙班组1例患者发生黑便,查大便隐血试验阳性,通过停用抗凝药物、给予抑酸、保护消化道粘膜保护药物后症状好转,复查大便隐血试验阴性。依诺肝素组共有1例出现牙龈出血,停药后好转。两组术后出血事件发生率无显著性差异。结论：直接Xa因子抑制剂长期用药(利伐沙班术后12小时开始口服10mmg/天×35天)治疗方案对比低分子量肝素短期用药(依诺肝素术后12小时开始皮下注射4000IU/天×14天)治疗方案,对老年股骨颈骨折患者行人工全髋关节置换预防VTE发生有同样良好的效果,并且未见出血风险增加。